Categoria: Notizie dall’Unione Europea
Allerta MHRA su dispositivi contraffatti
L’Agenzia regolatoria britannica MHRA ha chiesto ai dentisti di verificare l’eventuale acquisto di lampade fotopolimerizzatrici contraffatti dopo aver rilevato la vendita di oltre 250 pezzi…
Raccomandazioni del PRAC
Il PRAC, il comitato di valutazione del rischio in farmacovigilanza dell’EMA, ha diramato una serie di raccomandazioni relative a principi attivi sottoposti a revisione.
Nuova struttura EMA
L’Agenzia europea ha comunicato i dettagli della sua nuova struttura organizzativa che verrà presentata ufficialmente nel corso di un workshop che si terrà a Londra…
Written confirmation assente, misure temporanee
Il Coordinamento europeo delle Agenzie dei Medicinali ha stabilito alcune misure temporanee per fronteggiare le difficoltà derivanti dall’entrata in vigore dell’obbligo, il 2 luglio scorso,…
EMA sospende soluzione pediatrica
L’EMA ha raccomandato in via definitiva la sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio di una soluzione una preparazione nutrizionale per via endovenosa a causa del rischio…
SNN britannico interviene sugli ospedali
Una nuova misura del sistema sanitario britannico prevede l’accoppiamento di ospedali con standard scarsi relativamente alla cura e alla sicurezza dei pazienti con strutture che…
Ispezioni di Farmacovigilanza: comunicazione BfArM
L’Agenzia regolatoria tedesca BfArM ha diramato una comunicazione alle aziende sulle ispezioni di farmacovigilanza, la cui regolamentazione è stata aggiornata sulla base della normativa europea….
Francia: rapporto vendite 2012
È stato pubblicato il rapporto annuale che analizza le vendite di farmaci in Francia per il 2012.
MHRA lancia warning
L’Agenzia inglese MHRA ha lanciato una serie di warning relativi a prodotti di diversa natura.
MHRA: modifiche per i trasferimenti AIC
Sono cambiati i requisiti per la presentazione dei cambi di titolarità nel Regno Unito.