Categoria: Notizie dall’Unione Europea
Farmacovigilanza: in vigore le nuove disposizioni
Lo scorso 28 ottobre sono entrate in vigore le disposizioni previste dalla direttiva n. 2012/26/UE del Parlamento europeo e del Consiglio del 25 ottobre 2012…
Metoclopramide: nuove restrizioni
Il CHMP ha confermato ha confermato le raccomandazioni già espresse sull’uso di medicinali a base di metoclopramide nell’Unione Europea.
Amido idrossietilico: nuove raccomdazioni
Il Gruppo di Coordinamento per il Mutuo Riconoscimento e le Procedure Decentrate per uso umano (CMDh) ha approvato le raccomandazioni del PRAC, il Comitato di…
Nicardipina: revisione rischio/beneficio
In seguito al completamento della revisione, su richiesta della Gran Bretagna, del profilo rischio/benefici dei medicinali a base di nicardipina per uso endovenoso, il CHMP…
Beta-agonisti, nuove raccomandazioni
Con una recente comunicazione l’EMA ha diramato nuove raccomandazioni per limitare l’uso dei beta-agonisti a breve durata d’azione, in particolare nelle forme orale e in…
Ergot-derivati: comunicazione EMA
In seguito alla revisione dei medicinali contenenti derivati dell’ergot, l’Agenzia europea dei medicinali ha raccomandato di non utilizzare più questi prodotti per il trattamento di…
Sclerosi multipla: linea guida NICE
Il NICE, l’Istituto britannico per l’eccellenza sanitaria, sta preparando una linea guida sull’uso del principio attivo teriflunomide come trattamento per gli adulti con sclerosi multipla…
PRAC: nuove raccomandazioni
Nel corso della riunione di settembre, il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza ha fornito nuove raccomandazioni su una preparazione endovenosa di supporto…
Studi clinici, continua il dibattito sul data sharing
L’Agenzia europea dei medicinali insiste sull’importanza dell’accesso a dati completi e depersonalizzati provenienti dagli studi clinici, in quanto portatori di benefici per l’industria biofarmaceutica attraverso…
Francia: inaugurato il primo database pubblico sui farmaci
Il primo database pubblico sui medicinali è stato inaugurato ufficialmente dal ministero della salute francese e reso disponibile in un apposito spazio dedicato del sito…