Categoria: Notizie dall’Unione Europea
RMP: pubblicata prima sintesi
L’Agenzia Europea dei Medicinali ha pubblicato la prima sintesi del Piano di Gestione del Rischio (Risk Management Plan – RMP) di un medicinale autorizzato. Si…
Biocidi generati in situ
La Commissione europea ha diffuso una nota informativa relativa ai biocide generate in situ, regolamentati dal Regolamento 528/2012.
Salute europea: giornata informativa
La Commissione europea ha organizzato per il prossimo 11 aprile una giornata informativa sul nuovo programma europeo per la salute per il periodo 2014-2020.
Domperidone: comunicazione EMA
Il PRAC ha completato anche la revisione del medicinali a base di domperidone e ha raccomandato di limitarne l’uso al solo trattamento dei sintomi di…
Zolpidem: raccomandazione del PRAC
Il PRAC, il Comitato di valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza dell’EMA ha raccomandato alcune modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dei medicinali a…
Stronzio ranelato: conclusa la revisione
L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha concluso la revisione dei prodotti contenenti il principio attivo stronzio ranelato per il trattamento dell’osteoporosi. Infatti la valutazione di…
Rapporto EFSA sulle malattie a trasmissione alimentare
L’Autorità europea per la sicurezza alimentare ha pubblicato il rapporto sulle malattie trasmissibili tra umani e animali e sui focolai di malattia a trasmissione alimentare…
Progetto paneuropeo per gli antibiotici
È in fase di organizzazione il primo consorzio europeo per lo sviluppo di soluzioni innovative nella lotta contro le malattie dovute a infezioni batteriche.
Vaccini antinfluenzali: linea guida sui ceppi
L’ EMA, l’Agenzia Europea dei Medicinali ha pubblicato un aggiornamento alla linea guida per il cambiamento annuale del ceppo dei vaccini antinfluenzali, per riflettere le…
Variazioni: precisazione EMA
L’Agenzia europea dei medicinali, in accordo con la Commissione europea, ha chiarito alcuni punti relativi alle nuove categorie di variazioni alle autorizzazioni all’immissione in commercio…