Categoria: Notizie dall’Unione Europea
Francia: bilancio sui controlli di qualità per i DM
La Francia ha fatto il punto sui controlli di qualità eseguiti sui macchinari per l’esecuzione di mammografie nell’ambito della prevenzione del cancro al seno organizzata…
Francia: revisione del vaccino per il papilloma virus
L’Agenzia nazionale francese per la sicurezza dei farmaci e dei prodotti sanitari ha messo a disposizione un aggiornamento dei dati di farmacovigilanza relativi al vaccino…
Business plan MHRA 2014-2015
L’Agenzia regolatoria britannica MHRA ha pubblicato il proprio business plan per il biennio 2014-2015, che fissa la direzione che l’Agenzia intende prendere in risposta ai…
UK: nuovo forum governo/industria per la qualità dei generici
La British Generics Manufacturers Association (BGMA), che riunisce i produttori di generici del Regno Unito e l’MHRA, l’agenzia regolatoria nazionale competente, hanno creato un nuovo…
MHRA lancia nuovo progetto per l’accesso rapido ai farmaci
L’Agenzia dei Medicinali britannica MHRA ha lanciato l’EAMS (Early Access to Medicines Scheme), un nuovo programma che consentirà un accesso più rapido da parte di…
RAS: raccomandazioni post-referral
Il PRAC ha diramato le raccomandazioni scaturite in seguito al referral che ha riguardato i medicinali che agiscono sul sistema renina-angiotensina, utilizzati per il trattamento…
Nuove revisioni EMA
L’Agenzia Europea dei Medicinali ha avviato due nuove revisioni di medicinali.
Povidone orale: nuova revisione
Su richiesta dell’Agenzia dei Medicinali norvegese, l’EMA ha avviato una revisione dei medicinali per via orale a base di metadone che contengono anche povidone, utilizzati…
Codeina: rivalutazione EMA
L’Agenzia Europea dei Medicinali ha dato il via alla rivalutazione del rapporto beneficio/rischio di medicinali contenenti codeina utilizzati per tosse e raffreddore nei bambini di…
Raccomandazioni PRAC sull’uso di RAS
In seguito ad una valutazione dei rischi dell’uso combinato di diverse classi di farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina (RAS), il PRAC, il Comitato di…