Categoria: Notizie dall’Unione Europea
Indicazioni pediatriche per lo zinco
L’NDA, il pannello di esperti EFSA per i prodotti dietetici, l’alimentazione e le allergie, ha esteso l’indicazione salutistica relativa al contributo dello zinco al normale…
Armonizzata norma tecnica per i DM
È stata finalmente riconosciuta a livello europeo la EN 60601-1 nella sua terza edizione, che entra ora a far parte dagli standard previsti per i…
Ancora scarsa la vigilanza dei dispositivi
I produttori di dispositivi medici sono spesso riluttanti a presentare rapporti di vigilanza alle autorità, nel timore che possa avere conseguenze sul proprio prodotto.
EudraCT: chiarimenti EMA
Con un breve documento di domande e risposte, il CMDh dell’Agenzia Europea per i Medicinali ha chiarito alcuni punti relativi all’obbligo per gli sponsor degli…
Ibuprofene: comunicazione EMA
Il PRAC, il Comitato di Valutazione dei rischi per la Farmacovigilanza dell’EMA, ha avviato la revisione del rischio cardiovascolare dei medicinali contenenti ibuprofene per via…
Licenze adattive, prosegue il progetto pilota
Prosegue il progetto pilota di EMA sulle licenza adattive lanciato lo scorso marzo, che ha lo scopo di accelerare l’accesso ai farmaci.
Francia, in rosso gli ospedali pubblici
Dopo un’annata in attivo, dovuta essenzialmente ad una serie di eventi straordinari (soprattutto cessioni di immobili), i conti della salute pubblica francese sono di nuovo…
Alcolismo: record di prescrizioni in 10 anni
Il numero di medicinali prescritti per il trattamento della dipendenza da alcool in Inghilterra è salito vertiginosamente negli ultimi 10 anni; un costo che per…
Francia: memorandum sull’uso cosmetico di laser
L’Autorità regolatoria francese ANSM ha pubblicato un memorandum sull’uso di fonti di luce a forte potenza (quali laser e altre fonti di luce diverse dal…
Bevacizumab: parere negativo dell’EMA
L’Agenzia europea ha rilasciato un parere negativo all’autorizzazione di un medicinale a base di bevacizumab, già autorizzato per il trattamento di varie forme tumorali (colon-retto,…