Categoria: Notizie dall’Unione Europea
Devicevigilanza: nota di ANSM sui DM sterilizzati con ossido di etilene
L’Agenzia nazionale francese per la sicurezza dei farmaci e dei prodotti della salute sta conducendo indagini sulla sterilizzazione con ossido di etilene di dispositivi medici…
EFSA, nuovo processo di valutazione del rischio
L’Autorità europea per la sicurezza alimentare, EFSA, ha lanciato una serie di iniziative mirate all’ottimizzazione del processo di valutazione del rischio per i materiali a…
DGA per il giallo tramonto
L’Agenzia europea per la sicurezza alimentare EFSA ha stabilito la dose giornaliera accettabile (DGA) per il colorante alimentare giallo tramonto (E110), autorizzato dal Regolamento della…
Francia, lanciato lo studio sulle protesi mammarie
Sono quasi 350.000 le donne francesi con un impianto di protesi mammaria, 30.000 delle quali sono state impiantate con le protesi in seguito ritirate dal…
Biocidi, linea guida sugli intermedi
La ECHA, l’Agenzia chimica europea, ha pubblicato una guida pratica per valutare se una sostanza viene usata come intermedio
ANSM, rapporto sull’attività 2013
È stato pubblicato il rapporto relativo all’attività dell’Agenzia regolatoria francese ANSM,
Cosmetici, i pareri del comitato europeo
Il Comitato europeo per la sicurezza dei consumatori ha pubblicato i pareri su 3 ingredienti delle tinture per capelli:
Anche la Francia a favore dell’off-label
I produttori farmaceutici europei hanno fortemente criticato la decisione francese di incrementare l’uso off-label dei medicinali per motivi economici.
Parere EMA minaccia prezzi e rimborsi
Nell’ambito delle risposta ad una consultazione pubblica promossa dall’EMA, alcune Associazioni e Forum per la salute e i farmaci hanno dichiarato che i pareri…
Consultazione pubblica per le sostanze biocide
L’ECHA, l’Agenzia Europea per le sostanze chimiche, ha lanciato una consultazione pubblica per alcune sostanze.