Categoria: Notizie dall’Unione Europea
Eventi avversi, le segnalazioni nei pazienti COVID-19
L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e le agenzie nazionali europee hannoricordato ai pazienti positivi al nuovo coronavirus di segnalare le reazioni avversesospette sviluppate durante l’assunzione…
CE, documento Q&A sulla gestione dei medicinali
Continua lo sforzo dell’Unione europea per garantire la disponibilità dei medicinali durante la gestione della pandemia da COVID-19. La Commissione europea ha pubblicato un documento…
Aggiornato il Documento Q&A per le nitrosammine
L’Agenzia Europea dei Medicinali ha nuovamente aggiornato il documento di domande e risposte (Q&A) destinato ai titolari di autorizzazione all’immissione in commercio di tutti i…
COVID-19, aggiornamento EMA
Anche l’Agenzia europea dei Medicinali ha fatto il punto sui farmaci e sui vaccini per il trattamento dell’epidemia causata dal COVID-19. Le terapie in studio…
Supporto ECHA contro la carenza di disinfettanti
Dopo la linea guida dell’ISS sui requisiti per la presentazione di prodotti disinfettanti per mani e superfici, che permette di presentare studi di efficacia e…
COVID-19 e FANS, precisazioni EMA
L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha pubblicato alcune precisazioni sull’uso di farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) in pazienti affetti da COVID-19, con particolare riferimento all’ibuprofene….
Infezioni batteriche, aggiornamento per le linee guida
L’EMA, l’Agenzia europea dei medicinali, ha avviato una consultazione pubblica su un addendum alle linee guida contenente indicazioni relative ai dati clinici necessari per l’approvazione…
UE, mutuo riconoscimento con USA per le ispezioni officine
È entrato nella sua fase operativa l’accordo tra l’Unione Europea e gli Stati Uniti per il mutuo riconoscimento delle ispezioni condotte presso i siti di…
Accordo Brexit, a rischio le forniture di medicinali
Una nuova analisi di un gruppo indipendente di esperti ha sottolineato il rischio di carenze di medicinali nel caso in cui la Gran Bretagna non…
Francia, industria farmaco lancia allarme crescita
L’industria farmaceutica francese lancia l’allarme sulla mancata crescita del settore, su tutti i fronti – dalla commercializzazione alla produzione e allo sviluppo clinico – e…