Categoria: Notizie dall’Unione Europea
Smartphone e social network, la nuova frontiera della sicurezza farmaceutica
La MHRA, l’agenzia dei medicinali britannica, sarà leader di un progetto innovativo sull’uso di smartphone e social network per la condivisione delle informazioni di sicurezza…
Domperidone con obbligo di prescrizione in UK
A partire da settembre il medicinale antiemetico domperidone potrà essere acquistato in Gran Bretagna solo con la ricetta del medico.
Francia: nuove disposizioni per le autorizzazioni temporanee
L’Agenzia regolatoria francese ANSM ha pubblicato un avviso relativo alle nuove disposizioni per le autorizzazioni temporanee d’uso di medicinali, che contiene indicazioni complete sul quadro…
Scende il numero dei tumori infantili in UK
È il forte calo il numero di decessi dovuti a tumore nella popolazione pediatrica britannica.
Glutine: documento EMA
L’EMA ha rilasciato un documento di domande e risposte sull’amido di frumento contenente glutine nell’ambito della revisione della linea guida sugli eccipienti nell’etichettatura e nel…
EMA: aggiornamento di farmacovigilanza
La European Medicine Agency ha pubblicato il primo numero di un periodico sulla farmacovigilanza diretto ai titolari di autorizzazioni all’immissione in commercio, che riassume le…
EMA: valutazione unica PSUR
L’Agenzia regolatoria europea EMA ha comunicato l’avvio della procedura di valutazione unica dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) anche per i principi attivi…
DM: linea guida europea per le nanotecnologie
La Commissione europea ha pubblicato una nuova linea guida sulla modalità di valutazione di rischi potenziali posti dalle nanotecnologie usate nei dispositivi medici da parte…
Falliscono le linee guida UK contro l’abuso di antibiotici
I timori sul fallimento delle linee guida che il Sistema Sanitario Nazionale britannico (NHS) applica per ridurre la prescrizione inappropriata di antibiotici sono stati confermati…
Anticoagulanti: nuovo modulo per MHRA
L’Agenzia regolatoria Britannica MHRA ha lanciato un nuovo modulo informativo on line destinato agli operatori sanitari sugli effetti indesiderati degli anticoagulanti orali, al fine di…