Categoria: Notizie dall’Unione Europea
Farmaceutico, settore strategico per l’economia UE
La Commissione europea ha sottolineato in un recente rapporto l’importanza del comparto farmaceutico, con 800.000 addetti, nell’economia dell’Unione europea.
Valproato: nuove raccomandazioni
Il Comitato di Valutazione del Rischio per la Farmacovigilanza (PRAC) dell’EMA ha raccomandato il rafforzamento delle restrizioni nell’uso di valproato, indicato per l’epilessia o il…
Ebola, supporto EMA alla ricerca
L’EMA ha rafforzato il proprio supporto alle aziende che stanno sviluppando trattamenti o vaccini contro l’Ebola invitandole a richiedere lo status di farmaco orfano.
Ponatinib, conclusa la revisione
Il PRAC ha concluso anche la revisione del profilo rischio/beneficio del medicinale a base del principio attivo ponatinib, usato nel trattamento della leucemia.
Valproato: nuove raccomandazioni del PRAC
Il PRAC, il Comitato di Valutazione del Rischio per la Farmacovigilanza dell’EMA, ha diramato nuove raccomandazioni relative al principio attivo valproato, autorizzato in Europa per…
Germania: farmaci illegali dalla Romania
L’Agenzia regolatoria tedesca BfArM ha pubblicato alcune informazioni relative ad alcuni medicinali illegali provenienti dalla Romania e immessi nella catena distributiva del mercato tedesco.
Cefepima: raccomandazioni francesi sull’uso
L’Agenzia regolatoria francese ANSM ha ricordato il rischio di reazioni gravi in caso di mancato rispetto della posologia raccomandata per l’antibatterico cefepima in caso di…
Nuova piattaforma europea per le sostanze chimiche
L’OECD, l’Organizzazione per la Cooperazione e lo Sviluppo Economico, ha lanciato sul web una nuova piattaforma che raccoglie le conoscenze relative alle modalità con le…
Rischio/beneficio, la parola ai pazienti
L’Agenzia europea dei medicinali ha lanciato un progetto pilota per coinvolgere anche i pazienti nella valutazione del profilo rischio/beneficio dei medicinali.
Roma, concluse le riunioni europee
Conclusi a Roma i lavori del CMDh, il Gruppo di Coordinamento per le procedure di Mutuo Riconoscimento e Decentrate per i medicinali ad uso umano,…