Categoria: Notizie dall’Unione Europea
Test clinici indiani, autorizzazioni sospese anche in Francia
In seguito all’esito negativo dell’ispezione presso un sito indiano che esegue test clinici, anche di bioequivalenza, l’Agenzia regolatoria francese ANSM ha avviato una procedura di…
EMA: la parola ai pazienti
Avviati dall’EMA due progetti pilota che coinvolgono i pazienti nella valutazione dei rischi e dei benefici dei medicinali.
HMA, aggiornamento documentale
L’HMA (Heads of Medicines Agencies) ha pubblicato una serie di aggiornamenti relative ai medicinali ad uso umano.
Accesso alla documentazione EMA, arriva la guida pratica
L’Agenzia Europea dei Medicinali ha pubblicato una guida pratica che fornisce i dettagli per la richiesta di accesso a documentazione non pubblicata in possesso dell’Agenzia.
Francia, abuso di prodotti antitosse
L’Agenzia regolatoria francese ANSM ha messo in evidenza l’abuso, da parte di tossicodipendenti, ma anche di adolescenti in genere, di sciroppi a base di destrometorfano,…
Regno Unito, ancora indietro l’accesso ai farmaci innovativi
Il Regno Unito continua ad utilizzare medicinali presenti da molto tempo sul mercato, un dato preoccupante che indica che il Paese è ancora indietro per…
Compie 50 anni la Farmacovigilanza britannica
Il Yellow Card Scheme, il sistema di segnalazione delle reazioni avverse dell’Agenzia regolatoria britannica MHRA festeggia il suo cinquantesimo anno di attività.
Novità per l’EFSA
L’Autorità europea per la sicurezza alimentare EFSA ha programmato una serie di iniziative che puntano ad una migliore comunicazione con tutte le parti interessate, in…
Rotture di stock, l’Europa corre ai ripari
È pronto il primo piano che consente alle aziende farmaceutiche di prevenire le carenze di farmaci e le rotture di stock.
Invented name, cambiano le norme di accettabilità
Cambiano le norma per la valutazione della validità dei nomi di fantasia dei medicinali autorizzati con procedura centralizzata.