Categoria: Notizie dall’Unione Europea
CHMP, nuovi pareri favorevoli
Il CHMP, il Comitato per i medicinali ad uso umano dell’Agenzia europea dei Medicinali, ha rilasciato 7 pareri favorevoli a nuove autorizzazione all’immissione in commercio…
Bisfenolo A, nessun rischio per i consumatori
L’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) ha annunciato che il bisfenolo A, utilizzato come materiale di partenza per il rivestimento interno di recipienti per…
ECHA: priorità alle sostanze con problematiche di gestione dei rischi
Il nuovo rapporto trimestrale dell’ECHA sottolinea la buona aderenza delle aziende alla classificazione armonizzata delle sostanze con proprietà cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione.
Ospedali britannici al limite della performance
Il King’s Fund, un ente benefico privato le cui attività sono dedicate alla tutela della salute, ha sottolineato che i problemi di performance degli ospedali…
Ricerca biomedicale sui DM, nuova modulistica
L’Agenzia regolatoria francese ANSM ha pubblicato un nuovo modulo per la domanda di autorizzazione e di consultazione per la ricerca biomedicale sui dispositivi medici e…
Valproato, indicazioni di MHRA sull’uso nelle donne
L’Agenzia regolatoria britannica MHRA ha sollecitato gli operatori sanitari a fornire informazioni complete e dettagliate sui rischio associati all’uso di medicinali a base di valproato…
Sperimentazione indiana, EMA raccomanda sospensione farmaci
L’Agenzia europea dei medicinali EMA ha raccomandato la sospensione dei medicinali le cui sperimentazioni cliniche sono state condotte presso la CRO GVK Biosciences di Hyderabad,…
EMA fa il punto su Ebola
L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha pubblicato il primo rapporto sui medicinali attualmente in fase di sviluppo per il trattamento del virus Ebola.
Staminali, primo parere positivo nell’UE
Parere positivo per le staminali.
Errori di somministrazione e ricoveri ospedalieri: al via un progetto di ricerca in Germania
Il Ministero della salute tedesco ha commissionato all’Agenzia regolatoria BfArM una ricerca sugli errori di somministrazione dei medicinali.