Categoria: Notizie dall’Unione Europea
App e medicina, la Germania discute rischi e opportunità
Oltre 200 esperti di economia, ricerca, politica e amministrazione hanno partecipato al simposio organizzato a Bonn dall’Agenzia regolatoria BfArM sulle opportunità e i rischi legati…
UK, allarme sulla performance dell’NHS
Il Sistema Sanitario Nazionale britannico, NHS, potrebbe andare incontro a gravi carenze di fondi più di quanto non venga riconosciuto ufficialmente dal Governo. Questo il…
Ibuprofene, il PRAC raccomanda consigli d’uso
Il PRAC, il Comitato per la valutazione del rischio in farmacovigilanza che fa capo all’EMA, ha completato la revisione del principio attivo ibuprofene, confermando un…
Variazioni A.5, nuove precisazioni
Il CMDh, il Gruppo di Coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate per i medicinali ad uso umano, ha pubblicato una versione aggiornata…
Network europeo lancia la prima consultazione pubblica
L’EMA e il network europeo dei capi d’agenzia (HMA) hanno lanciato un documento condiviso in materia di regolamentazione dei medicinali ad uso umano e veterinario,…
Papilloma virus, più ampio lo spettro del vaccino
L’EMA ha raccomandato l’autorizzazione di una nuova formulazione del vaccino contro il papilloma virus, in quanto attivo nella prevenzione di malattie causate da 9 tipi…
PSUR Worksharing, aggiornamenti di marzo
Il CDMh ha pubblicato gli esiti delle procedure di PSUR worksharing per i principi attivi aceclofenac e carteololo.
Nuova nomenclatura per i neuropsichiatrici
Nel corso del 2015 dovrebbe entrare in uso una nuova nomenclatura per i medicinali neuropsichiatrici, a sostituzione di quella attualmente in uso, che risale agli…
EMA festeggia 20 anni di attività
In occasione dei suoi 20 anni di attività, l’Agenzia europea dei Medicinali ha organizzato una conferenza dedicata all’innovazione in campo farmaceutico, che ha visto la…
Bromocriptina, rivalutato in Francia il profilo rischio/beneficio
L’Agenzia regolatoria francese ANSM ha rivalutato, su mandato dell’EMA, il profilo rischio/beneficio del principio attivo bromocriptina, indicato per l’inibizione della lattazione.