Categoria: Notizie dall’Unione Europea
Contraffazione: nuovo allarme in Europa
Una nuova allerta regolatoria è stata lanciata dall’autorità regolatoria ceca riguardo la contraffazione di un medicinale a base di deferasirox indicato per la talassemia:
Avviata revisione di impianto
L’Agenzia europea dei medicinali ha avviato la revisione di un impianto utilizzato in pazienti con problemi ai dischi intervertebrali e fratture alle gambe.
CHMP, raccomandati nuovi farmaci
Nuove raccomandazioni da parte del Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea dei Medicinali.
USA, approvato il Cures Act
La Camera dei Rappresentanti statunitense ha approvato a sorpresa il cosiddetto Cures Act, la legge che intende accelerare la trasformazione delle nuove scoperte in campo…
Nuove raccomandazioni EMA
Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha raccomandato l’approvazione di 10 nuovi medicinali.
Sicurezza dei medicinali, avviata la pubblicazione degli PSUR
L’Agenzia Europea dei Medicinali ha avviato la pubblicazione degli esiti degli PSUR, i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza dei principi attivi di medicinali autorizzati…
Fogli illustrativi ed etichette, prossimo l’aggiornamento
L’EMA ha messo a disposizione delle aziende farmaceutiche una linea guida aggiornata per l’aggiornamento delle informazioni sul prodotto, con particolare riferimento a foglietti illustrativi ed…
PSUR, diventerà obbligatorio l’archivio centrale
L’Agenzia europea dei medicinali EMA ha approvato la creazione di un archivio centrale degli PSUR, i rapporti periodici di aggiornamento della sicurezza.
Farmacovigilanza, incontro a Oslo
Si è tenuto a Oslo un incontro a livello europeo nell’ambito del Pharmacovigilance Joint Action SCOPE, avviato nel 2013, per favorire la collaborazione tra gli…
Farmaci pediatrici, nuovo progetto pilota di EMA
L’Agenzia europea dei medicinali, EMA, ha lanciato una nuova iniziativa per incoraggiare ed accelerare lo sviluppo di medicinali ad uso pediatrico.