Categoria: Notizie dall’Italia
A Roma la conferenza REACH
Il 16 Novembre 2016 si è svolta a Roma la 5° Conferenza nazionale sul Regolamento REACH.
Novità per i registri
Novità per i registri dei farmaci sottoposti a monitoraggio.
Nuova sospensione per la determina sull’equivalenza terapeutica
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha sospeso nuovamente la determinazione n. 458 del 31 marzo 2016, che prevede, tra le disposizioni urgenti per la revisione della…
Classe A e H: aggiornamento settembre 2016
Per consentire la prescrizione per principio attivo, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha aggiornato le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A per principio attivo…
Dispositivi ottici su misura, nuove disposizioni
In seguito all’entrata in vigore di nuove misure fiscali, il Ministero della Salute sta aggiornando più frequentemente l’elenco dei fabbricanti di dispositivi oftalmici e ottici…
Nuovi registri attivi
A partire dal 16 ottobre il principio attivo cobimetinib è disponibile nei registri dei medicinali sottoposti a monitoraggio in associazione con vemurafenib per il trattamento…
Aggiornati i registri degli antivirali ad azione diretta
L’Agenzia Italiana del farmaco ha aggiornato i registri dei medicinali antivirali ad azione diretta sofosbuvir, simeprevir, dacatlasvir, ledipasvir+sofosbuvir e ombitasvir+paritaprevir+ritonavir nell’ambito dei registri dei farmaci…
Sunset Clause, AIFA pubblica elenco di AIC decadute
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato la determinazione n. 1520/2016, che elenca i medicinali la cui autorizzazione all’immissione in commercio è decaduta per mancata commercializzazione…
Verifica di officina
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha chiesto a tutte le aziende titolari di medicinali ad uso umano per il mercato italiano ed europeo e ai produttori…
Nuove schede di monitoraggio
Due nuove schede sono state pubblicate nei registri dei farmaci sottoposti a monitoraggio.