Categoria: Notizie dall’Italia
Modifiche non essenziali di officine veterinarie
Il Ministero della Salute ha pubblicato il decreto che individua le procedure di notifica di modifiche non essenziali da parte delle officine di produzione di…
Preparati pericolosi, nuova tariffa per la banca dati ISS
L’Istituto Superiore di Sanità ha reso l’importo della tariffa da versare per la registrazione e/o del mantenimento dei prodotti nell’Archivio Preparati Pericolosi. L’importo di 50€…
Nuovi aggiornamenti sulla spesa regionale
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha aggiornato i dati relativi al monitoraggio della spesa farmaceutica regionale estendendoli al periodo gennaio-giugno 2017, in adempimento alla legge 222/2007.
Classe A e H: aggiornamento agosto 2017
Per consentire la prescrizione per principio attivo, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha aggiornato le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A per principio attivo…
Non compliance di officina indiana
In seguito alla dichiarazione di non compliance alle GMP, l’AIFA ha chiesto alle Aziende farmaceutiche di verificare la presenza nel dossier dell’officina indiana Concord Biotech…
Nessuna proroga per i rinnovi omeopatici
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha ricordato a tutte le aziende interessate che le domande di rinnovo per questi medicinali vanno presentate entro il prossimo 30…
Template di QRD, aggiornato l’Appendix V
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha informato sull’aggiornamento dell’Appendix V del Template di QRD che include l’elenco dei sistemi nazionali di segnalazione delle reazioni avverse da…
Stampati, trasmissione all’HTA
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha informato le aziende interessate che è in vigore una nuova procedura interna allo scopo di ottimizzare tempi e risorse, per…
Scissione dei pagamenti, informativa AIFA
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato un’informativa sull’estensione dei cosiddetti “split payment” a tutti i soggetti della Pubblica Amministrazione, dunque anche all’Agenzia stessa.
Importazione parallela, AIFA chiarisce farmacovigilanza
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha chiesto agli operatori sanitari e a responsabili di farmacovigilanza delle strutture sanitarie di gestire in maniera adeguata le segnalazioni di…