Categoria: Notizie dall’Italia
Fitosanitari, nuovo regolamento sulla sicurezza d’uso
Il Ministero della Salute ha pubblicato in Gazzetta il decreto n. 33 del 22 gennaio 2018: “Regolamento sulle misure e sui requisiti dei prodotti fitosanitari…
Pay-back, accordi per i ricorsi pendenti
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha informato tutte le aziende interessate da ricorsi pendenti per il pay-back al 31 dicembre 2017 che la Legge di Stabilità…
SOP, la pubblicità è possibile
Dopo la sentenza del Consiglio di Stato che ha ammesso la pubblicità ai farmaci classificati come SOP (Senza Obbligo di Prescrizione) e in attesa della…
Antitrust, non solo il Poligrafico può stampare i bollini
L’Autorità per l’antitrust ha segnalato al Governo e al Parlamento che non esiste alcuna norma che riservi al Poligrafico dello Stato il diritto di produrre…
Decadenza per Sunset Clause, aggiornamento dicembre 2017
L’AIFA ha diramato un nuovo warning (07-12-2017) con un elenco di medicinali in potenziale decadenza per mancata commercializzazione. Le aziende che riscontrassero discrepanze possono inviare…
Pay-back 5%, nuove AIC 2017
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha richiesto a tutte le aziende farmaceutiche di comunicare le specialità medicinali entrate in commercio nel 2017 per le quali intendono…
Farmacovigilanza, AIFA informa sul nuovo EudraVigilance
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato alcune informazioni relative alla gestione delle segnalazioni delle reazioni avverse sospette in attesa della nuova versione di EudraVigilance.
NII per fingolimod
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato una nota informativa importante sui medicinali a base del principio attivo fingolimod impiegato nel trattamento nella sclerosi multipla recidivante-remittente.
Cambio di fornitura per TOS e altri medicinali
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato una serie di determinazioni che modificano il regime di fornitura della terapia ormonale sostitutiva (TOS), dei vaccini trivalenti e…
Modifiche a Eudravigilance, le novità per la RNF
Entrerà in vigore il prossimo 22 novembre la nuova versione di Eudravigilance, il sistema europeo che raccoglie e gestisce le segnalazioni di reazioni sospette avverse…