Categoria: Notizie dall’Italia
NII per la tossina botulinica
L’Agenzia italiana del farmaco ha diramato una nota informativa importante ai medici interessati sulle informazioni di sicurezza relative all’uso estetico non autorizzato della tossina botulinica.
Confermato profilo positivo di orlistat
L’Agenzia Europea dei Medicinali conferma un profilo beneficio/rischio positivo per i medicinali a base di orlistat, diramando informazioni aggiornate su possibili effetti avversi molto rari…
Farmacopea Europea: nuovi testi
Sulla G.U. n. 35 dell’11 febbraio 2012, è stato pubblicato il Decreto Ministeriale del 14 gennaio 2012
Visualizzazione reazioni avverse
L’Ufficio di Farmacovigilanza ha segnalato interventi sulla manutenzione dell’anagrafica dei principi attivi in relazione alle segnalazione di reazioni avverse sospette di associazioni.
Metotrexato: modifica stampati
L’Ufficio di Farmacovigilanza ha richiesto una variazione di modifica stampati a tutte le aziende titolari di medicinali a basi di metrotrexato.
Proroga di termini
Le proroghe previste dal decreto-legge n. 216 del 29 dicembre 2011 in materia sanitaria sono contenute all’articolo 10.
Liberalizzazioni: precisazioni sui generici
Il decreto legge n. 1 del 2012 relativo alle liberalizzazioni prevede, tra l’altro, il potenziamento del servizio di distribuzione farmaceutica, l’accesso alla titolarità delle farmacie…
Sospensione di fitosanitari: proroga
In seguito al parere espresso dalla Commissione Consultiva per i Prodotti Fitosanitari,
Vaccini: sorveglianza postmarketing
“Rapporto sulla sorveglianza postmarketing dei vaccini in Italia 2009 – 2010”
Tetti di spesa
Nella riunione del Comitato Prezzi e Rimborsi del 23 e 24 Novembre 2011, sono state formalizzate le modalità per la vigenza dei tetti di spesa relativi all’appropriatezza prescrittiva di…