Categoria: Notizie dall’Italia
Assistenza sanitaria transfrontaliera
È entrato in vigore il 5 aprile scorso il decreto legislativo 4 marzo 2014, n. 38 che implementa la direttiva 2011/24/UE concernente l’applicazione dei diritti…
Registri di monitoraggio: nuovo aggiornamento
A partire dal 7 aprile scorso sono stati aggiornati i Registri dei Monitoraggio dei Farmaci con due nuovi principi attivi: telaprevir e boceprevir (entrambi con…
Ritirato GMP di un’officina inglese
In seguito ad un’ispezione dell’autorità nazionale competente, il sito inglese SCM Pharma Limited – Unit 6, Regents Drive, Low Prudhoe Industrial Estate, Prudhoe, Northumberland, NE42…
Dispositivi medici: dichiarazione e contributo
Entro e non oltre il 30 aprile prossimo tutte le aziende produttrici di dispositivi medici dovranno presentare la dichiarazione relativa all’ammontare complessivo della spesa sostenuta…
Ministero della Salute: nuova organizzazione
È stato pubblicato in gazzetta ufficiale il Decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri n. 59 dell’11 febbraio 2014 recante il regolamento di organizzazione del…
G.U. n. 80 del 5 aprile 2014
Fogli delle inserzioni Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.: G.U. n. 41 del…
Progetto BELFRIT, pubblicata la lista provvisoria
Con il decreto 27 marzo 2014 del Ministero della Salute contenente l’aggiornamento del DM 9 luglio 2012 sulla “Disciplina dell’impiego negli integratori alimentari di sostanze…
Assogenerici sulla rimborsabilità
Assogenerici, l’associazione che riunisce i produttori italiani di generici, è tornato sulla questione del cosiddetto “patent linkage”, ovvero il vincolo rappresentate dalle procedure di registrazione…
Coadiuvanti fitosanitari: nuova linea guida
Il Ministero della Salute ha emanato una nuova linea guida per l’autorizzazione all’immissione in commercio e all’impiego dei coadiuvanti di prodotti fitosanitari.
Controllo sito cinese e indiano
Nel corso di un controllo avvenuto nell’ambito del programma ispettivo dell’EDQM, il sito produttivo cinese Suzhou NO. 5 Pharmaceutical factory co. ltd è risultato non…