Categoria: Notizie dall’Italia
Bevacizumab: approvato il rimborso
La Commissione Tecnico Scientifica dell’AIFA ha approvato l’inserimento del principio attivo bevacizumab nell’elenco dei farmaci erogabili a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale per il…
AIC decadute per Sunset Clause, elenco AIFA
Elenco AIC decadute per mancata commercializzazione.
Smaltimento scorte: i casi di silenzio/assenso
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha chiarito l’applicazione della Determina AIFA sui criteri per l’applicazione delle disposizioni relative allo smaltimento delle scorte dei medicinali rispetto alle…
Variazioni: chiarimenti dall’Agenzia
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato sul proprio sito web una comunicazione relativa alla presentazione di variazioni all’AIC in base al Regolamento CE n° 712/2012…
Novel food: segnalate vendite illegali
È stata segnalata la vendita sul mercato europeo di prodotti alimentari a base di una pianta di origine africana, Synsepalum dolcificum, classificata come novel food,…
Saquinavir: NII
L’AIFA ha diramato nuove informazioni sul monitoraggio dell’elettrocardiogramma dei pazienti naive al trattamento con il principio attivo saquinavir, indicato per il trattamento di pazienti adulti…
Stupefacenti: nuove precisazioni
In seguito all’entrata in vigore del decreto legge 20 marzo 2014, n. 36 che include disposizioni urgenti per la disciplina degli stupefacenti e delle sostanze…
Smaltimento scorte: chiarimenti
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha diramato una serie di chiarimenti relativamente alla Determinazione n. 371 del 14 aprile 2014 sullo smaltimento delle scorte dei medicinali. In…
Ispezioni officine: evento di formazione
Si è appena concluso a Roma l’evento di formazione per gli ispettori che effettuano ispezioni ad officine di produzione di principi attivi farmaceutici, tenutosi presso…
Barbesaclone, comunicazione AIFA
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha diramato nuove informazioni sul medicinale a denominazione generica barbesaclone compresse rivestite con film, nei dosaggi da 25 e 100 mg,…