Categoria: Notizie dall’Italia
Budget 2014: interpretazione normativa
L’Ufficio legale dell’Agenzia Italiana del Farmaco ha finalmente espresso il proprio parere sulle problematiche derivanti dall’interpretazione della normativa relativa all’attribuzione del Budget definitivo della spesa…
Precursori di droghe: aggiornate le tariffe
Il Ministero della Salute ha determinato le nuove tariffe per il rilascio della licenza.
Aggiornate le piattaforme di ripiano
A partire dallo scorso 1° ottobre le piattaforme relative ai procedimenti di ripiano della spesa farmaceutica territoriale ed ospedaliera per l’anno 2013 sono aperte per…
Spesa regionale: monitoraggio 2014
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato i dati relativi al monitoraggio della spesa farmaceutica regionale per il periodo gennaio-luglio 2014, in adempimento alla legge 222/2007.
Trasparenza: aggiornamento ottobre 2014
Nuova lista della trasparenza dei medicinali.
Ritirati lotti di vaccino anti-meningite
Ritirato alcuni lotti di vaccino anti-meningite
Sunset clause, aggiornamento AIC decadute
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato l’elenco delle AIC decadute per mancata commercializzazione ai sensi dell’art. 38 del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219,…
Pubblicate nuove schede di monitoraggio
Disponibili nuove schede sul Registro dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio. Si tratta delle schede relative ai seguenti principi attivi: cetuximab, ado-trastuzumab emtansina, aflibercept e ruxolitinib.
Ripristinato l’Osservatorio per la sperimentazione
A partire dal 1° ottobre è nuovamente in funzione il nuovo sistema informativo dell’Osservatorio nazionale per la sperimentazione clinica, sviluppato per gestire gli studi clinici…
Studi clinici per i dispositivi impiantabili
È stato pubblicato lo scorso settembre in decreto ministeriale 25 giugno 2014 relativo alle “Modalità, procedure e condizioni per lo svolgimento delle indagini cliniche con…