Categoria: Notizie dall’Italia
Monitoraggio dei farmaci, novità in piattaforma
In seguito alla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale, a partire dal 19 marzo scorso il medicinale a base del principio attivo abigatran etexilato potrà essere prescritto…
Classe A e H: aggiornamento febbraio 2015
Per consentire la prescrizione per principio attivo, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha aggiornato le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A per principio attivo…
Sunset Clause: decadenze marzo 2015
L’AIFA ha diramato un nuovo warning (13 marzo 2015) con un elenco di medicinali in potenziale decadenza per mancata commercializzazione.
BPL, chiarimenti sulla scheda riassuntiva
Sono stati pubblicati gli esiti di una riunione organizzata da un’associazione di settore, che ha visto la partecipazione di rappresentanti dell’Unità di monitoraggio per la…
Rimborsi, attivata la procedura telematica per vemurafenib e trastuzumab
Sulla piattaforma dei registri di monitoraggio è stata attivata la procedura telematica di applicazione degli accordi di condivisione del rischio per il medicinale a base…
Epatite C, accesso gratuito chiuso, inizia la rimborsabilità
Il Comitato Prezzi e Rimborsi di AIFA ha comunicato l’accordo tra l’Agenzia e la società produttrice per l’avvio della rimborsabilità dell’associazione di principi attivi ombitasvir,…
Acido ursodesossicolico: nuove informazioni da worksharing
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha chiesto alle aziende titolari di verificare che gli stampati die medicinali a base di acido ursodesossicolico sono stati aggiornati con…
Nuovo rapporto OsMed
Nuovi dati emergono dal rapporto dell’Osservatorio sull’impiego dei Medicinali per il periodo gennaio-settembre 2014.
Fitosanitari, novità per lo smaltimento scorte
Novità per le modalità di smaltimento scorte delle giacenze dei prodotti fitosanitari previste dalle tipologie di decreto riportate nella nota ministeriale del 7 settembre 2010…
Novità per le importazioni e i certificati GMP
L’Agenzia Italiana dei Medicinali ha informato le Officine di produzione/importazione di medicinali che secondo quanto previsto dalla “Compilation of Community Procedure Rev. 17”, l’Ufficio Autorizzazione…