Categoria: Notizie dall’Italia
Farmacovigilanza, pubblicato il rapporto sui vaccini
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato il 4° rapporto sulla sorveglianza post-marketing dei vaccini in Italia.
Gas medicinali, chiarimenti AIFA
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha fornito alcuni chiarimenti alla comunicazione del 3 aprile scorso diretta ai produttori di gas medicinali.
Ricerca italiana in crisi
Continua la crisi della ricerca clinica in Italia. Dopo il quadro non roseo ma ottimista delineato dall’ultimo rapporto AIFA, pubblicato lo scorso gennaio (200 studi…
Gas medicinali, più sicurezza
L’Agenzia italiana del farmaco ha diramato una comunicazione destinata ai produttori di gas medicinali e i relativi contenitori e valvole.
Crizotinib, rimborsabile per il carcinoma polmonare
A partire dall’11 aprile il medicinale a base di crizotinib sarà rimborsabile sui Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio per l’indicazione: trattamento di pazienti adulti…
Ritiro CEP per il fluorouracile
In seguito al rifiuto di subire l’ispezione di GMP, l’EDQM ha deciso di ritirare il CEP R1-CEP 2008-183-Rev.00/FLUOROURACIL al sito cinese Nantong Haiers Pharmaceutical Co…
Povidone iodinato, ritirato CEP cinese
In seguito alla rilevazione da parte dell’EDQM della non compliance con le GMP da parte del sito produttivo cinese Huzhou Sunflower Pharmaceutical Co Ltd –…
Generici: aggiornamento febbraio 2015
È disponibile l’aggiornamento della lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio di AIC dopo la…
Omeopatici, arrivato il decreto sulle modalità semplificate
Come previsto dall’articolo 1, comma 590 della legge n. 190 del 23-12-2014, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato sul proprio sito la determinazione relativa alla…
Dispositivi medici, comunicazione sulle spese promozionali
Entro il 30 aprile prossimo, le aziende che producono o commercializzano dispositivi medici dovranno comunicare al Ministero della Salute, una dichiarazione sulla spesa totale sostenuta…