Categoria: Notizie dall’Italia
Attivati nuovi registri di monitoraggio
A partire dal 24 maggio sono attivi i registri di monitoraggio per l’associazione ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e per il farmaco a base di dasabuvir con indicazione “Trattamento…
Barbesaclone, AIFA garantisce accesso dei pazienti
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha diramato nuove informazioni sul piano d’azione attuato in collaborazione con l’Ufficio Centrale Stupefacenti del Ministero della Salute e le aziende…
Omeopatici, arriva il portale AIFA
L’Agenzia Italiana del Farmaco sta completando il sistema informativo per l’invio della documentazione relativa ai rinnovi dei medicinali omeopatici da parte dei titolari.
Aggiornamento registri
A partire dal 14 maggio è disponibili sui registri dei medicinali sottoposti a monitoraggio le schede relative al medicinale a base dell’associazione edipasvir/sofosbuvir (indicazione: in…
Conflitto d’interesse, nuovo regolamento AIFA
Dopo l’EMA, anche l’Agenzia Italiana del Farmaco aggiorna il regolamento per la gestione del conflitto d’interesse, già in vigore dal 2012. Le norme riguardano in…
Registri di monitoraggio, aggiornamenti
A partire dal 5 maggio scorso è disponibile sulla piattaforma dei farmaci sottoposti a monitoraggio il registro del medicinale a base di daclatasvir per il…
Sospensione di CEP
In seguito ad ispezione presso il sito polacco Pharmaceutical Works Polpharma l’EDQM ha sospeso i CEP R0-CEP 2011-304-REV 00 per il metoprololo tartrato e R0-CEP…
AIFA verifica produzione di officina cinese
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha inviato a tutte le aziende farmaceutiche una comunicazione urgente, invitandole a verificare la presenza del sito produttivo cinese Zhuhai United…
Commercializzazione, nuove indicazioni AIFA
In seguito a dubbi e questioni sollevate dalle nuove procedure di comunicazione di inizio o ritardo nella commercializzazione dei medicinali, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha…
Pomalidomide, NII
L’AIFA ha reso disponibili nuove importanti informazioni relative alla sicurezza del principio attivo pomalidomide indicato nel trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivato e…