Categoria: Notizie dall’Italia
Sostanze attive: aggiornamenti luglio 2015
È disponibile l’aggiornamento della lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio di AIC dopo la…
Non compliance per un’officina indiana
Da un’ispezione condotto dall’Agenzia regolatoria tedesca, il sito indiano Optimus Drugs Private Ltd è risultato non in compliance con le GMP:
CEP ritirati dall’EDQM
Ritirati due CEP da parte dell’EDQM. Il primo (R1-CEP 2006-189-Rev 00), relativo al principio attivo acido alendronico, appartiene all’officina di produzione cinese Shijiazhuang Pharmaceutical Group,…
Pseudoefedrina, bando alle preparazioni galeniche
A partire dal 30 luglio è vietata la prescrizione e la preparazione di preparazioni magistrali
Officina indiana non conforme alle GMP
In seguito ad un’ispezione dell’Agenzia Italiana del Farmaco, il sito produttivo indiano Parabolic Drugs Limited, Haryana, India, è risultato non in compliance con le GMP.
Sostanze attive: aggiornamento giugno 2015
È disponibile l’aggiornamento della lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio di AIC dopo la…
Notifiche sospese per la pausa estiva
Le attività di notifica dei provvedimenti AIFA alle aziende verrà sospesa per la pausa estiva. L’ultima data utile per il ritiro dei provvedimenti è il…
Rapporto Osmed 2014
È stato pubblicato il Rapporto Osmed relativo al consumo dei farmaci nel nostro Paese.
Accordi di condivisione del rischio, chiarimenti sul prezzo
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha diramato una comunicazione per chiarire il calcolo delle applicazioni degli accordi di condivisione del rischio nell’ambito della piattaforma web dei…
Trasferimenti AIC, chiarimenti AIFA
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha diramato alcuni chiarimenti relative all’implementazione dei trasferimenti di titolarità di AIC nel foglio illustrative e nelle etichette e al conseguente…