Categoria: Notizie dagli altri Paesi
USA, arriva il codice identificativo per i dispositivi
In arrivo per i dispositivi medici statunitensi il sistema identificativo unico (UDI) e già i produttori si interrogano sulle modalità per meglio ottemperare alla nuova…
FDA lancia accesso accelerato ai DM
L’agenzia regolatoria americana ha lanciato un nuovo programma di accesso accelerato a dispositivi medici ad alto rischio per patologie o disturbi pericolosi per la vita.
Ferumoxytol, FDA rafforza le avvertenze
L’Agenzia regolatoria statunitense FDA ha rafforzato le avvertenze, peraltro già presenti, relative a reazioni allergiche potenzialmente fatali che possono verificarsi in seguito all’utilizzo del medicinale…
Farmaci e guida, nuova linea guida FDA
L’Agenzia regolatoria statunitense FDA ha pubblicato una linea guida dedicata alla valutazione degli effetti indesiderati dei sulla capacità di guidare veicoli.
US contro l’antibiotico resistenza
L’amministrazione Obama ha presentato un piano d’azione per combattere la resistenza agli antibiotici, che negli Stati Uniti causa oltre 20.000 morti.
Canada, stop al cartaceo per i DM
A partire dal 1° aprile l’Agenzia competente per i Dispositivi Medici, Health Canada, non accetta più i moduli cartacei per le domande di autorizzazione dei…
Corea del Sud, dati clinici per i DM di classe IV
A partire da gennaio 2016 l’autorità coreana competente per i dispositivi medici richiederà ai produttori i dati clinici relativi a numerosi dispositivi attualmente esentati da…
Australia, dibattito sull’accesso ai farmaci oncologici
È arrivato ad una svolta decisiva il dibattito sull’accesso ai medicinali oncologici, dopo i tentativi di pressione da parte dell’industria per ottenere valutazioni accelerate di…
Statine, scende il rischio di tumore epatico
Secondo i risultati di un nuovo studio statunitense, l’assunzione di statine dimezza il rischio di tumori al fegato.
Panobinostat per il mieloma multiplo
L’Agenzia regolatoria statunitense FDA ha approvato l’uso del principio attivo panobinostat, già utilizzato nel trattamento di diverse forme tumorali, anche per il mieloma multiplo, in…