Categoria: Notizie dagli altri Paesi
Stati Uniti, cambia la normativa sui cosmetici
È in fase di valutazione, presso il Senato, una proposta di legge che modifica la normativa statunitense sui cosmetici, in particolare per quanto riguarda gli…
Corea, nuove norme per i cosmetici
Le autorità della Corea del Sud hanno introdotto una nuova norma che prevede l’suo di una font di almeno 8 punti per indicare in etichetta…
Codici a barre per i dispositivi sauditi
L’Autorità saudita competente per i dispositivi medici ha emanato nuove norme che prevedono la presenza di un codice a barre per alcuni tipi di dispositivi…
FDA elenca i fattori rischio/beneficio per i DM
L’Agenzia regolatoria statunitense FDA prosegue i propri sforzi per favorire la trasparenza e la prevedibilità del proprio processo di valutazione degli studi sui dispositivi medici…
Taiwan, tariffe DM al rialzo
L’Autorità competente per i dispositivi medici a Taiwan ha pubblicato una revisione delle tariffe che presenta aumenti significativi per molti aspetti del processo di valutazione…
Codeina post-partum, le raccomandazioni regolatorie
Secondo uno studio canadese, le abitudini prescrittive da parte dei medici per la codeina per il trattamento del dolore post-partum sono in via di cambiamento.
Design adattativi, linea guida FDA per i dispositivi
L’agenzia regolatoria statunitense FDA ha lanciato una nuova linea guida per l’uso appropriato del disegno adattivo di studi clinici sui dispositivi medici che consente di…
Antibiotico-resistenza, sforzi concentrati in pochi Paesi
Un nuovo rapporto dell’Organizzazione Mondiale della Sanità ha riassunto i risultati di un sondaggio sulle azioni intraprese per combattere l’antibiotico-resistenza. Nonostante gli sforzi di molti…
USA riclassifica i DM
L’Agenzia regolatoria FDA ha individuato una ventina di dispositivi che potrebbero essere riclassificati dall’attuale classe III alla classe II.
Biosimilari, gli USA spingono ma i medici sono diffidenti
Nonostante la nuova procedura che l’FDA ha introdotto per accelerare la registrazione dei prodotti biosimilari, c’è ancora molta diffidenza tra i medici americani, in particolare…