Categoria: Notizie dagli altri Paesi
Allerta contro nuove contraffazioni
L’Organizzazione Mondiale della Sanità ha diramato un’allerta sulla presenza di farmaci contraffatti per il trattamento dell’Epatite C.
Dispositivi, armonizzazione in vista per i DM euroasiatici
Russia, Armenia, Bielorussia, Kazakistan, Kirghizistan ed altri paesi dell’ex blocco sovietico hanno firmato un accordo per l’armonizzazione del sistema regolatorio relativo ai dispostivi medici.
FDA, prosegue il dialogo con i produttori di DM sulle tariffe
L’Agenzia regolatoria statunitense FDA sta proseguendo i negoziati con i produttori di dispositivi medici sulle tariffe per il 2017. I negoziati riguardano l’uso di tariffe…
Australia limita accesso a strisce glucometro
La decisione del governo australiano di limitare l’accesso alle strisce per la misurazione dei livelli di glicemia attraverso il glucometro ha sollevato un dibattito a…
Aderenza alla prescrizione, nuove studio
Uno studio pubblicato su una rivista scientifica americana evidenza che il modello di comportamento dei pazienti all’inizio di una terapia cronica è indicativo della successiva…
FDA, nuove norme per la gestione delle carenze
L’Agenzia americana FDA ha approvato nuove norme per la gestione dell’interruzione permanente della produzione di alcuni medicinali o prodotto biologici.
Sudafrica, in bozza le nuove norme per i DM
Una nuova bozza di legge relativa ai dispositivi medici e diagnostici in vitro in aggiunta alle norme già emesse nel 2014 è stata proposta dal…
Novità per l’Alleanza del Pacifico
L’Alianza del Pacifico, un’iniziativa di cooperazione tra Cile, Columbia, Perù e Messico, per l’eliminazione delle barriere commerciali, ha integrato nel proprio patto per la libera…
USA finalizza le esenzioni per i dispositivi
L’Agenzia regolatoria statunitense FDA ha finalizzato il programma per dispensare alcuni dispositivi medici di classe I e II dalla notifica pre-commercializzazione, come previsto dalla nuova…
Paesi emergenti, difficile ottemperare alle normative
L’associazione europea che riunisce i produttori di cosmetici ha concluso l’indagine conoscitiva per la rilevazione dei mercati le cui normative rappresentano un difficile ostacolo da…