Categoria: Notizie dagli altri Paesi
Morbillo, preoccupa la tendenza anti-vaccino
Uno studio pubblicato su un’importante rivista medica internazionale sottolinea il calo preoccupante delle vaccinazioni dei bambini contro il morbillo, riassumendo revisioni, studi, rapporti epidemiologici, libri…
FDA con EMA contro le malattie rare
Le agenzie regolatorie di Stati Uniti ed Unione Europea, FDA ed EMA, hanno istituito un gruppo di lavoro comune per lo sviluppo di medicinali contro…
Linea guida FDA sugli antimicrobici
L’Agenzia regolatoria statunitense FDA ha abbracciato l’approccio personalizzato alle cure mediche, incoraggiando lo sviluppo di nuovi agenti antimicrobici in associazione con dispositivi che testino la…
FDA modifica le informazioni nutrizionali
L’Agenzia Regolatoria statunitense FDA ha finalmente completato le norme relative alle informazioni nutrizionali e alle porzioni, nell’ambito delle linee guida nazionali sull’alimentazione, ma le regole…
Più flessibilità per i dispositivi in Brasile
L’Agenzia regolatoria brasiliana ANVISA ha annunciato l’entrata in vigore di una nuova legislazione che consentirà una maggiore flessibilità nei trasferimenti delle registrazioni di dispostivi medici.
Sofosbuvir, continua il dibattito su prezzi e profitti negli USA
Continua la polemica relativa al medicinale antivirale di nuova generazione sofosbuvir, commercializzato con un prezzo insostenibile per i servizi sanitari nazionali.
Nuova legge per i DM in India
Le autorità regolatorie indiane hanno emanato una bozza di nuova legislazione sui dispositivi medici separata da quella dei medicinali. Il governo aveva già annunciato una…
Qualità, l’impatto delle nuove ISO sui dispositivi
Le nuove ISO 13485:2016 avranno un impatto importante sulla gestione della qualità dei dispositivi medici.
FDA limita i chinolonici
L’Agenzia regolatoria staunitense FDA ha modificato l’etichetta dei medicinali a base di chinoloni per uso sistemico, con l’inclusione di un box che elenca i gravi…
Malesia, nuove norma per la pubblicità dei DM
L’Autorità regolatoria della Malesia ha pubblicato una bozza di nuovi requisiti per la pubblicità e la commercializzazione di dispositivi medici. Il nuovo codice copre tutti…