Categoria: Notizie dagli altri Paesi
Tubercolosi in USA: carenza di farmaci
Un sondaggio a livello nazionale negli Stati Uniti ha evidenziato una carenza di farmaci di seconda linea contro la tubercolosi, per la cui cura esistono…
Materie prima dalla Cina
Secondo l’EFPIA, la federazione europea delle industrie e delle associazioni farmaceutiche, l’Agenzia regolatoria cinese sarebbe disposta a rilasciare la “written confirmation” per i siti produttivi…
Più rapido il lancio dei generici in Cina
L’Agenzia regolatoria cinese sta esaminando una serie di proposte che mirano ad accelerare il lancio di farmaci generici, medicinali innovativi e terapie pediatriche.
Cina: nuovi standard per la distribuzione
L’Agenzia regolatoria cinese ha annunciato l’emanazione di nuovi standard di Buona Pratica per la distribuzione e la fornitura dei prodotti farmaceutici che entrerà in vigore…
Cosmetici: in bozza le linea guida CE al Regolamento 1223/2009
È iniziata la valutazione della bozza della linea guida sul Regolamento 1223/2009, che dovrebbe facilitare alle imprese il compito di ottemperare ai requisiti dell’allegato I,…
Accordo Europa-USA: soddisfatti i produttori farmaceutici
La Federazione Europea delle Industrie e delle Associazioni Farmaceutiche (EFPIA) e l’americana PhRMA hanno salutato con entusiasmo l’annuncio del nuovo accordo commerciale che rafforzare i…
FDA approva nuovo anti-colesterolo
L’Agenzia regolatoria americana FDA ha approvato un farmaco iniettabile a base di mipomersen, da somministrare in aggiunta a medicinali ipolipemizzanti e alla dieta per il…
Australia: più rimborsi per i generici
I produttori australiani di brand hanno aspramente criticato la richiesta dei produttori di generici di aumentare la fetta di mercato di questi medicinali nell’ambito del…
Oltre 5.000 i farmaci in studio
L’industria biofarmaceutica internazionale sta attualmente studiando quasi 5.500 prodotti, il 70% dei quali trattamenti di alta qualità.
India: sunset clause a 6 mesi
Il principale ente regolatorio indiano, CDSCO, ha annunciato l’introduzione di una sorta di sunset clause, per la cancellazione delle autorizzazioni farmaceutiche in assenza del lancio…