Categoria: Notizie dagli altri Paesi
Corea: riorganizzazione regolatoria
Nuova autorità regolatoria per la Corea del Sud.
Egitto: cambia la registrazione dei DM
L’Agenzia regolatoria egiziana per i dispositivi medici ha pubblicato una serie di aggiornamenti ed emendamenti alle disposizioni per la registrazione dei DM.
Brasile: nuove misure per accelerare le registrazioni
L’Agenzia regolatoria brasiliana Anvisa ha adottato nuove misure per modernizzare la valutazione delle registrazioni di nuovi prodotti e accelerare così le procedure.
OMS: preoccupano i tagli alla salute
L’Organizzazione mondiale della sanità lancia un nuovo allarme – non contro la diffusione di malattie, ma contro i tagli alla salute operati dai governi europei…
FDA ritira farmaco contro l’anemia
L’Agenzia regolatoria americana ha informato medici e pazienti del ritiro volontario da parte della stessa azienda produttrice di tutti i lotti di un iniettabile per…
USA: in studio oltre 900 biologici
Le aziende biofarmaceutiche statunitensi stanno utilizzando processi biologici per lo sviluppo di oltre 900 farmaci e vaccini per un centinaio di diverse patologie.
Brasile: modifiche minori al foglio illustrativo
L’Agenzia regolatoria brasiliana Anvisa ha annunciato la creazione di un nuovo sistema on line per la presentazione di modifiche minori al foglio illustrativo.
FDA: nuovo impulso per l’Alzheimer
L’Agenzia regolatoria americana FDA ha avanzato una proposta per supportare le aziende impegnate nella ricerca di terapie per la fase iniziale dell’Alzheimer.
India: blocco alle licenze obbligatorie?
Secondo fonti governative, sono in studio alcune proposte relative ai prezzi dei farmaci coperti da brevetto che, se adottate, potrebbero bloccare il rilascio di licenze…
FDA: nuove approvazioni
L’Agenzia regolatoria americana FDA ha approvato due principi attivi: glicerolo fenilbutirrato e deferasirox.