Categoria: Notizie dagli altri Paesi
Autorizzazione elettronica per le farmacie brasiliane
Le autorità regolatorie brasiliane hanno varato la norma che consentirà la totale informatizzazione delle procedure per l’autorizzazione di nuove farmacie nel paese così come degli…
Cina: nuova organizzazione per l’FDA
La State Food and Drug Administration cinese si rinnova e cambia nome.
USA: partnership per accelerare l’accesso alle nuove tecnologie MD
L’FDA statunitense ha annunciato la sua partecipazione ad una partnership tra settore pubblico e privato per la promozione delle scienze regolatorie relative ai dispositivi medici…
Sclerosi multipla: nuovo trattamento
L’FDA ha approvato un nuovo trattamento per le forme recidivanti di sclerosi multipla, costituito da capsule di dimetil fumarato.
Malesia: sanità come investimento e non come costo
Il Ministro della salute malesiano ha sottolineato che la visione del suo governo di continuare a migliorare il sistema sanitario nel Paese ha già portato…
Australia: ciclo negativo per i produttori
Pessima annata per la maggioranza delle aziende farmaceutiche australiane. Secondo un recente rapporto, il 2012 ha visto l’avvio di un trend negativo, che dovrebbe confermarsi…
Anvisa accetta certificazioni GMP dall’estero
L’Agenzia regolatoria brasiliana Anvisa sta prendendo in considerazione l’ipotesi di accettare certificazioni GMP internazionali da parte dei produttori di dispositivi medici che intendono commercializzare i…
Brasile: nuove misure per la sicurezza del paziente
Il Ministero della salute brasiliano e l’Agenzia regolatoria Anvisa hanno lanciato il Programma Nazionale per la Sicurezza del paziente, il cui obiettivo è migliorare la…
DM: Anvisa accetta certificazioni GMP dall’estero
L’Agenzia regolatoria brasiliana Anvisa sta prendendo in considerazione l’ipotesi di accettare certificazioni GMP internazionali da parte dei produttori di dispositivi medici che intendono commercializzare i…
Biosimilari: in Virginia la prima legge sulla dispensazione
È lo stato americano della Virginia il primo a disciplinare la dispensazione dei biosimilari, ovvero gli equivalenti dei farmaci biologici, prima ancora che l’FDA concluda…