Categoria: Notizie dagli altri Paesi
Brasile: proroga per le priorità di valutazione
L’Agenzia regolatoria brasiliana ANVISA ha prorogato il termine per la presentazione da parte delle aziende farmaceutiche delle priorità nella valutazione delle registrazioni che risultano protocollate…
USA approva legge sulla tracciabilità
La Camera dei Rappresentanti americana ha approvato una nuova legge che stabilisce un sistema di tracciabilità a livello nazionale durante tutta la catena distributiva dei…
USA: spesa in aumento
Un aumento vertiginoso è previsto negli Stati Uniti per la spesa dei farmaci con obbligo di prescrizione – per patologie croniche e complesse quali tumori,…
Australia: difficile il piano dei rimborsi
Secondo i rappresentanti dell’industria farmaceutica australiana molti medicinali non sono disponibili per le difficoltà legate alla redazione di un elenco di medicinali da includere nel…
Anvisa rivede le autorizzazioni alle imprese
Nel corso di una riunione pubblica il Consiglio Direttivo dell’Agenzia regolatoria brasiliana Anvisa ha discusso una proposta di consultazione pubblica per la revisione delle norme…
Cina: monitoraggio delle importazioni
La FDA cinese ha annunciato una serie di scadenze per l’implementazione del monitoraggio elettronico dei farmaci essenziali importati.
Biologici: aggiornate le norme in Brasile
L’Agenzia brasiliana Anvisa ha pubblicato due norme che aggiornano la legislazione in vigore per i medicinali biologici.
Più facile la registrazione di DM in Cina
La Food and Drug Administration cinese ha annunciato una serie di misure intese a migliorare il processo di classificazione dei dispositivi medici facilitandone l’ingresso sul…
DM: in aumento le lettere di richiamo FDA
A partire dal 2005 sono aumentate le lettere di richiamo che l’FDA ha indirizzato ai produttori di dispositivi medici, in coincidenza con l’aumento percentuale di…
Accordi di acquisto, a rischio la salute dei pazienti
Un recente rapporto ha evidenziato i rischi per la salute dei pazienti derivanti dagli accordi di acquisto stipulati dai governi con singoli sponsor.