Categoria: Notizie dagli altri Paesi
Arriva l’agenzia del farmaco per l’Africa
La forte dipendenza del mercato farmaceutico africano dai produttori esteri ha spinto alcuni paesi africani a progettare la creazione di una autorità sovranazionale incaricata di…
La Cina rinuncia alle tariffe per i test sui DM
Il Governo cinese ha abolito le tariffe da corrispondere per i test sui dispositivi medici eseguiti presso i centri statali prima della registrazione.
India, normative sui prezzi in via di revisione
Il Governo indiano ha riunito una commissione per avviare una revisione delle norme relative ai prezzi dei medicinali e dell’agenzia che si occupa della loro…
FDA aumenta tariffa, impatti per le piccole imprese
L’aumento previsto nel 2018 per le tariffe dell’Agenzia regolatoria statunitense FDA avrà un forte impatto sui dispositivi medici, in particolare sui piccoli produttori, che rappresentano…
Brevetti in scadenza per i biologici
Le scadenze imminenti di alcuni brevetti di medicinali biologici potrebbe creare grandi opportunità per le industrie di biosimili.
DM, previsioni di vendita 2017
Un’indagine condotta presso i fabbricanti di dispositivi medici ed altre parti coinvolte nella loro distribuzione ed vendita ha evidenziato che le previsioni di vendita per…
Linea guida FDA su farmacocinetica scatena il dibattito in Europa
La linea guida dell’Agenzia americana sull’analisi farmacocinetica di natura fisiologica è stata l’oggetto di discussione a livello europeo e ha messo a confronto l’EMA ed…
Nuova normativa DM in India
L’India ha appena varato una nuova normativa per i dispositivi medici che introduce requisiti più formalizzati per la loro registrazione rispetto all’attuale legislazione.
Meno regole per il farmaco USA
Il nuovo Presidente americano Donald Trump ha promesso alle aziende del comparto farmaceutico la cancellazione delle norme che regolano il settore, a livelli mai visti…
Nuova guida per i DM combinati
L’Agenzia statunitense FDA ha rilasciato una linea guida sulle richieste preliminari di designazione (Pre-RFD) per i fabbricanti di prodotti combinati.