Categoria: Notizie dagli altri Paesi
Riforme urgenti per l’area Asia/Pacifico
La gestione della salute nella regione Asia/Pacifico sta subendo una rapida accelerazione, non solo a causa dei forti cambiamenti a livello demografico, ma anche per…
Distribuzione USA: proposte nuove norme
Nuove proposte relative al controllo della temperatura durante l’immagazzinamento e la distribuzione dei medicinali sono state proposte da alcune associazioni di categoria. L’intento è quello…
Ucraina: revisione del sistema DM
La revisione ucraina del sistema di registrazione dei dispositivi medici prevista per il 2014 tenterà di allineare i requisiti di autorizzazione a quelli dell’Unione europea.
Registrazione di dispositivi: nuova tariffa USA
Il Congresso americano ha autorizzato l’agenzia regolatoria FDA ad applicare una tariffa annuale per la registrazione di dispositivi medici destinati al mercato statunitense da parte…
FDA, allarme integratori alimentari
La Food and Drug Administration statunitense ha allertato i consumatori sull’uso di un prodotto commercializzato nel Paese come integratore alimentare per la crescita muscolare, invitandoli…
Farma 2014, lieve crescita
Per il 2014 il settore farmaceutico crescerà per un massimo del 3%. Queste le stime di un’importante agenzia di previsioni, che aggiunge però che a…
FDA/EMA: ispezioni congiunte
Le autorità regolatorie di Stati Uniti ed Europa hanno annunciato una nuova iniziativa comune per la condivisione delle informazioni sugli studi di bioequivalenza per i…
Giappone: in arrivo la riforma dei DM
È stato pubblicato sulla locale gazzetta ufficiale il pacchetto di riforme che coinvolge il settore dei dispositivi medici giapponesi.
Argentina: documentazione DM obbligatoria in spagnolo
La nuova legislazione in procinto di entrare in vigore in Argentina dispone che i produttori e gli importatori di dispositivi medici forniscano all’Autorità competente manuali…
DM USA, prosegue l’applicazione del nuovo sistema identificativo
La FDA continua ad aggiornare il nuovo sistema di identificazione unica per i dispositivi medici ed ha pubblicato una bozza delle specifiche tecniche.