Categoria: Notizie dagli altri Paesi
Nuova Zelanda: procedure abbreviate
Si è conclusa la valutazione della proposta presentata lo scorso gennaio sull’eleggibilità per una procedura di valutazione abbreviata di medicinali da parte dell’Agenzia regolatoria neozelandese…
Messico, come importare i DM in caso di rinnovo
L’Agenzia regolatoria messicana per i dispostivi medici ha stabilito le norme doganali per l’importazione dei dispositivi medici la cui domanda di rinnovo è ancora in…
Codice Unico per i DM: precisazioni FDA
L’FDA ha pubblicato nuove informazioni che illustrano le possibili proroghe ed eccezioni che i produttori di dispositivi medici possono richiedere relativamente al Codice Unico di…
Brasile: formazione in farmacivigilanza
Il Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia regolatoria brasiliana Anvisa ha approvato i corsi di formazione sul Sistema Nazionale di Farmacovigilanza.
Fitoterapici, nuove norme per il Brasile
Arriva anche in Brasile la regolamentazione per i prodotti fitoterapici.
Multinazionale contro il Brasile
Una multinazionale ha comunicato che farà appello contro la sentenza del tribunale di San Paolo del Brasile che l’ha condannata per l’esposizione di alcuni operai…
Malattie mentali: record di progetti in sviluppo
Oltre 100 nuovi medicinali per il trattamento dei disturbi mentali e delle dipendenze sono al momento in fasi di sviluppo da parte di aziende biofarmaceutiche…
In aumento lo sviluppo di biosimili
Il numero di progetti a livello globale dedicati allo sviluppo di medicinali biosimili è aumentato di oltre il 40% negli ultimi 12 mesi.
Vietnam: previsioni in crescita
Il mercato farmaceutico vietnamita è cresciuto di quasi il 17% lo scorso anno e vale ora oltre 3 miliardi di dollari. Secondo le previsioni la…
USA, urgenti nuovi incentivi
Le aziende farmaceutiche e i produttori di dispositivi statunitensi necessitano di urgenti incentivi statali per poter continuare a sviluppare prodotti di maggior valore e qualità…