Categoria: Notizie dagli altri Paesi
Antiacne, FDA segnala rischio di ipersensibilità
L’Agenzia Regolatoria statunitense FDA ha segnalato rischi di rare reazioni allergiche gravi e potenzialmente pericolose per la vita conseguenti all’uso di alcuni anti-acne per uso…
Fitoterapici in Brasile: registrazioni semplificate e guida di settore
L’Agenzia regolatoria brasialiana Anvisa ha approvato una risoluzione che facilita le modifiche post-registrazione per i medicinali fitoterapici e i prodotto tradizionali.
Stupefacenti: Brasile adotta sistema di controllo internazionale
Anche il Brasile ha adottato il sistema sviluppato dall’UNODC, l’Ufficio delle Nazioni Unite per il controllo della droga e la prevenzione del crimine, al fine…
Olmesartan e diabete: rischi cardiovascolari
L’FDA, l’Agenzia regolatoria americano ha definito non conclusivi i risultati della valutazione sui rischi cardiovascolari per i pazienti diabetici che assumono il farmaco antipertensivo olmesartan.
FDA, no alla lidocaina nella dentizione
L’Agenzia regolatoria statunitense FDA ha diffidato dall’uso di soluzioni di lidocaine viscosa per via orale al 2% per il trattamento del dolore dovuto alla dentizione…
Nuovo sistema eCTD per l’Australia
L’Agenzia regolatoria australiana TGA ha appena iniziato un progetto pilota per implementare un nuovo software per la validazione, revisione e lavorazione delle domande elettroniche sia…
FDA: migliorata la revisione dei DM
In seguito alle raccomandazione di esperti esterni, l’Agenzia americana FDA ha preparato un progetto in 2 fasi per implementare alcune modifiche nel processo di revisione…
Sigaretta elettronica: appello all’OMS
Specialisti e ricercatori hanno chiesto all’Organizzazione Mondiale della Sanità di non classificare la sigaretta elettronica tra i prodotti a base di tabacco e di resistere…
Cina, più sicurezza per i farmaci pediatrici
Il Governo cinese ha appena pubblicato una circolare che stabilisce i requisiti necessari per assicurare la sicurezza dei farmaci pediatrici e coinvolge vari aspetti della…
Cina: le restrizioni tagliano i margini
Il giro di vite deciso dal Governo cinese per mettere freno alla corruzione nel Paese, insieme all’aumento dei prezzi in un mercato in rapida crescita,…