Categoria: Notizie dagli altri Paesi
Metodi alternativi, Anvisa lancia consultazione pubblica
L’Agenzia regolatoria brasiliana Anvisa ha aperto una consultazione pubblica sulla proposta di includere metodi microbiologici alternativi nella Farmacopea nazionale.
Vaccini made in Cina, approvazione dell’OMS
L’Autorità regolatoria cinese per i vaccini ha superato tutti gli standard dell’Organizzazione Mondiale della Sanità: i vaccini prodotti in Cina verranno ora inseriti nella lista…
Australia, pubblicati i CRIS
L’Agenzia regolatoria australiana TGA ha pubblicato i Cost Recovery Impact Statements (CRIS), redatti annualmente per documentare le modalità in cui le tariffe e le tasse…
Cambiano le valutazioni in Nuova Zelanda
Si è conclusa la consultazione pubblica lanciata lo scorso maggio dall’Agenzia regolatoria neozelandese Medsafe sulle proposte di modifica dei processi di valutazione.
Brevetti in Brasile, cambiano le competenze dei brevetti
È stata appena pubblicata la decisione che sposta il diritto di dare il consenso anticipato per la concessione di brevetti di prodotti e processi farmaceutici…
Schegge in una fiala: ritirata amoxicillina dal mercato australiano
La presenza di alcune schegge di vetro all’interno di due fiale di amoxicillina per uso orale in forma liquida prodotta da una multinazionale europea…
Australia: severi i controlli sui medicinali venduti on line
L’Agenzia regolatoria australiana TGA stringe la morsa alle vendite di farmaci illegali on line.
Cina annuncia nuovo regolamento DM
L’Agenzia regolatoria cinese FDA ha annunciato l’esecuzione dei Regolamentazioni relative al controllo e alla gestione dei dispositivi medici adottata lo scorso febbraio ed entrato in…
Australia, fatturato basso esentato dalle tariffe annuali
La TGA, l’Agenzia regolatoria australiana, ha reso disponibile i moduli da compilare per richiedere l’esenzione dal pagamento delle tariffe annuali sulla base del fatturato di…
Nuova Zelanda, revisione per l’amido idrossietilico
L’Agenzia regolatoria neozelandese Medsafe ha concluso la revisione dei medicinali in soluzione contenenti amido idrossietilico,