Categoria: Notizie dagli altri Paesi
Integratori, bando in Brasile per eccesso di carboidrati
L’Agenzia regolatoria brasiliana Anvisa ha proibito la distribuzione e la commercializzazione di alcuni lotti di integratori proteici per sportivi in seguito ad un’eccessiva presenza di…
Malattie croniche multiple, scende l’aspettativa di vita
Oltre l’80% degli americani è affetta da più condizioni croniche e l’assunzione di numerosi medicinali abbrevia l’aspettativa di vita.
FDA introduce sistema metrico di qualità
L’Agenzia regolatoria americana FDA sta sviluppando un programma per la raccolta di dati provenienti dalle aziende farmaceutiche prima o al posto di ispezioni agli impianti,…
Cina: nuovo regolamento per i DM
Il 1° ottobre prossimo entrerà in vigore in Cina il nuovo regolamento che aggiorna la legislazione relativa dei dispositivi medici e dei diagnostici in vitro…
Giappone: nuove norme per farmaci e DM
Il Governo giapponese ha fissato al 25 novembre prossimo la data di entrata in vigore delle nuove norme che regoleranno il mercato dei farmaci e…
Canada, sì all’uso di report dall’estero
L’Agenzia regolatoria canadese Health Canada sta considerando la possibilità di utilizzare report redatti da autorità regolatorie straniere nell’ambito delle procedure di valutazione nazionali.
Canada, classificazione di prodotti combinati
L’Agenzia regolatoria canadese Health Canada ha classificato alcuni tipi di prodotti combinati, inclusi alcuni bordeline, che per le loro caratteristiche non possono essere considerati né…
FDA approva antidolorifico antiabuso
L’Agenzia regolatoria statunitense FDA ha approvato un analgesico oppiaceo a base di ossicodone cloridrato e naxolone cloridrato in compresse a rilascio prolungato, le cui proprietà…
Australia: adozione di line guida europee
L’agenzia regolatoria australiana TGA ha adottato una serie di linee guida europee. L’adozione segue una consultazione interna all’Agenzia e con tutte le parti interessate, in…
Nuova Zelanda: monitoraggio dei bifosfonati
L’Agenzia regolatoria neozelandese Medsafe ha avviato il monitoraggio dei medicinali a base di acido pamidronico, un agente della classe dei bifosfonati, utilizzato nella terapia e…