Categoria: Notizie dagli altri Paesi
ECHA discute la norma sui biocidi in caso di pericoli per la salute pubblica
L’Agenzia Europea delle Sostanze Chimiche (ECHA) sta discutendo il futuro delle autorizzazioni di 180 giorni concesse ai prodotti biocidi non autorizzati in caso di minacce…
Brexit, nuova linea guida per i dispositivi
Tra le linee guida rilasciate dall’Agenzia regolatoria britannica MHRA sulle modalità di regolamentazione di vari settori al termine del periodo di transizione verso la Brexit,…
UK, in arrivo ulteriori linee guida post-transizione
L’Agenzia regolatoria britannica MHRA ha rilasciato una serie di linee guida sulle modalità di regolamentazione di farmaci, dispositivi medici, studi clinici e altro al termine…
Dispositivi, certificati non validi in UK
L’Agenzia regolatoria britannica MHRA ha rilasciato una dichiarazione relativa al rilascio di documentazione definita come certificato di conformità o attestazione di conformità da parte di…
COVID-19, studi osservazionali di dati reali
L’International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) ha organizzato un workshop sulla possibile integrazione delle evidenze degli studi clinici su potenziali trattamenti terapeutici o vaccini…
Trump, l’India e la battaglia per l’idrossiclorochina
Domenica scorsa l’India, uno dei principali produttori di principi attivi farmaceutici, ha vietato l’esportazione dell’idrossiclorochina, un medicinale antimalarico utilizzato in via sperimentale per il trattamento…
USA estende procedure abbreviate
L’Agenzia regolatoria statunitense FDA ha proposto di estendere ulteriormente il programma di procedure abbreviate per i dispositivi medici che utilizzano tecnologie note e ben comprese….
PFAS, nuovo portale OCSE
L’OCSE, l’Organizzazione per la Cooperazione e lo Sviluppo Economico, ha realizzato un nuovo portale per lo scambio di informazioni sulle sostanze perfluo-alchiliche (PFAS), una classe…
Nuova agenzia per i dispositivi in Sud Africa
Il governo sudafricano ha creato una nuova agenzia con il compito di supervisionare i nuovi sistemi regolatori per medicinali e dispositivi medici.
USA, 5 aziende sotto accusa
Un tribunale dell’Ohio ha avviato un procedimento giudiziario nei confronti di 5 aziende farmaceutiche, accusate di aver nascosto gli effetti indesiderati di alcuni medicinali, in…