Categoria: AIFA e Ministero della Salute
Epatite C, estesi i criteri per l’accesso a sofosbuvir
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha concordato con l’azienda produttrice un ampliamento dei criteri di inclusione al programma di accesso gratuito al medicinale a base del…
Dieta mediterranea contro l’obesità
Nel corso di una riunione alle Nazioni Unite, una delegazione del Ministero della Salute italiano ha sottolineato le caratteristiche uniche della dieta mediterranea che non…
Nuovo accordo per la terapia del dolore
Pronto all’avvio il progetto pilota per la produzione di sostanze e preparazioni di origine vegetale a base di cannabis per da impiegare dietro prescrizione medica…
Sunset Clause: decadenze settembre 2014
L’AIFA ha diramato un nuovo warning (19 settembre 2014) con un elenco di medicinali in potenziale decadenza per mancata commercializzazione.
Segnalazioni ADR: aumento sproporzionato per famaci in scadenza
In seguito all’analisi dei dati di farmacovigilanza provenienti dalla Rete Nazionale, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha rilevato un aumento sproporzionato delle segnalazioni di sospette reazioni…
Rimborsi MEA: nuovi chiarimenti
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha diramato un ulteriore comunicato relativamente ai rimborsi dei farmaci innovativi e/o ad alto costo messi a disposizione dei pazienti grazie…
Incretine: nuovo piano terapeutico
In base alla determinazione AIFA del 29 agosto scorso, i piani terapeutici per il monitoraggio delle incretine, precedentemente pubblicati con determine per ciascuna singola specialità…
Non compliance sito cinese
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha emesso un provvedimento di non compliance alle GMP per il sito produttivo Hebei Dongfeng Pharmaceutical co. Ltd, Cina relativamente ai…
Legge 189: nuove determinazioni
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha emesso nuove determinazioni di classificazione di medicinali per uso umano approvati con procedura centralizzata, ai sensi dell’art. 12 comma 5…
Non compliance per officina UK
In seguito ad un’ispezione della propria Agenzia, l’officina farmaceutica britannica Moorfields Pharmaceuticals è risultata non in compliance con le GMP e si è vista pertanto…