Categoria: AIFA e Ministero della Salute
G.U. n. 284 del 5 dicembre 2016
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della Salute Decreto 8 novembre 2016 Autorizzazione all’immissione in commercio, secondo la procedura di riconoscimento reciproco, del prodotto fitosanitario
Statine, modifica stampati
In seguito alle raccomandazioni del Comitato per la valutazione del Rischio in Farmacovigilanza (PRAC) dell’EMA, l’Ufficio di Farmacovigilanza dell’Agenzia Italiana del Farmaco ha chiesto la…
Non compliance di officina indiana
In seguito ad un’ispezione dell’Agenzia dei medicinali portoghese, l’officina farmaceutica indiana Symed Labs Limited, Telangana, India, è risultata non in compliance con le GMP e…
AIFA, nuove informazioni importanti
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha diramato importanti informazioni relativamente alla sicurezza di alcuni medicinali.
Ripiano della spesa, aperta la funzionalità di pagamento
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha aperto la piattaforma per il pagamento dei ripiani dello sfondamento del tetto del 3,5% della spesa farmaceutica ospedaliera 2013 e…
Avvio Payback 2014
L’AIFA ha comunicato sul proprio sito web l’avvio del procedimento di payback 5% per l’anno 2014.
Approvato studio per la SMA
L’Agenzia Italiana del Farmaco, in collaborazione con l’Istituto Superiore di Sanità, ha espresso un parere favorevole alla sperimentazione clinica di una nuova molecola per l‘atrofia…
Aggiornati i registri di monitoraggio
Nuovi aggiornamenti per la piattaforma web dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio.
Fitosanitari: definizione delle competenze
Con decreto dirigenziale, il Ministero della Salute ha istituito un elenco di enti per lo svolgimento delle attività di cui ai regolamenti (CE) n. 396/2005,…
Classe A e H: aggiornamento ottobre 2014
Per consentire la prescrizione per principio attivo, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha aggiornato le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A per principio attivo…