Categoria: AIFA e Ministero della Salute
Nitrosammine e biologici, comunicazione AIFA
L’Agenzia Italiana del farmaco ha pubblicato una nuova comunicazione rivolta ai soli titolari di medicinali biologici, relativa all’invio della documentazione relativa alla revisione per le…
Nota ministeriale sugli Integratori alimentari: notifica e certificati di libera vendita.
Il Ministero della Salute ha ricevuto diverse segnalazioni di integratori alimentari notificati in maniera non conforme alla normativa. Ha pertanto ritenuto necessario ribadire, tramite propria…
Dispositivi medici, definito il contratto per gli studi clinici
Il Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici Territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici ha definito il…
Vaccini, informazioni AIFA sulla presenza di lattice
In relazione alla campagna di vaccinazione anti-influenzale per il 2020-2021, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato informazioni circa la presenza di lattice nel confezionamento primario…
Classe A e H: aggiornamento febbraio 2020
Per consentire la prescrizione per principio attivo, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha aggiornato le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A per principio attivo…
Biosimilari, aggiornamento report su spesa e consumi
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha reso disponibili i report aggiornati sul monitoraggio dei consumi e della spesa dei medicinali biosimilari per il periodo gennaio-marzo 2020….
Disponibile il rapporto OsMed 2019
È finalmente disponibile il Rapporto 2019 sull’uso dei farmaci in Italia, realizzato dall’Osservatorio Nazionale sull’impiego dei Medicinali (OsMed) dell’AIFA. Il rapporto, presentato in streaming su…
Fondo 5%, valutazioni dopo la pausa estiva
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha comunicato che, in seguito alla pausa estiva del Segretariato dell’Area Pre-Autorizzazione, le richieste di accesso al fondo 5% ricevute nel…
Convegni e congressi, prorogate le modifiche straordinarie
L’Agenzia Italiana dei Medicinali ha comunicato che, in seguito alla proroga dello stato di emergenza fino al 15 ottobre prossimo, anche i termini per le…
GMP, nuovo elenco per le notifiche a distanza
L’Agenzia Italiana del farmaco ha pubblicato un nuovo elenco di provvedimenti rilasciati dall’ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali, che possono essere ricevuti per raccomandata, la…