Per meglio tutelare la sicurezza dei pazienti, la FDA statunitense assegnerà a ciascun dispositivo medico un numero identificativo univoco.
Rientrano nella nuova misura gran parte dei dispositivi – cateteri, defibrillatori, stent cardiaci e protesi ortopediche – ma alcuni verranno esclusi dal programma, anche se non sono stati ancora chiariti i criteri di tale esclusione.
Secondo la legislazione di recente approvazione, il sistema dovrebbe diventare operativo entro 2 anni.
Il programma è stato accolto con favore dalle associazione di consumatori, in quanto permette di identificare rapidamente il dispositivo e intervenire rapidamente in caso di rischi per il paziente.
La FDA ha inoltre annunciato un database che sarà a disposizione dei consumatori e conterrà informazioni generali sui dispositivi medici.
Il programma costerà quasi 70 milioni di dollari l’anno.
