G.U. n. 1 del 3 gennaio 2011

DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI 

Ministero della salute 

Decreto 26 novembre 2010 

Elenco dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva chlormequat revocati ai sensi dell’art. 2, commi 2 e 3 del decreto del Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali del 15 settembre 2009 relativo all’iscrizione della sostanza attiva stessa nell’allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194.

Decreto 29 novembre 2010 

Elenco dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva imidacloprid revocati ai sensi dell’art. 2, commi 2 e 3 del decreto del Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali del 22 aprile 2009 relativo all’iscrizione della sostanza attiva stessa nell’allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194.

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI 

Agenzia italiana del farmaco 

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinale per uso umano:

• Aria Criosalento (Estr. det. V & A/N n. 2404 del 21-12-2010)
• Aria Air Liquide Sanità (Estr. det.  V & A/N n. 2405 del 21-12-2010)
• Aria Sapio Life (Estr. det.  V & A/N n. 2399 del 21-12-2010).

Sospensione dell’autorizzazione alla produzione di gas medicinali alla società «Società Ossigeno Napoli S.O.N. S.p.A.»

S.O. n. 2 alla G.U. n. 1 del 3 gennaio 2011 

Agenzia italiana del farmaco 

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

• Ossigeno Ibo (Estr. det. V & A/N n. 2338 del 03-12-2010)
• Prohance (Estr. det. V & A/N n. 2339 del 03-12-2010)
• Bicalutamide ITC Farma (Estr. det. V & A/N n. 2341 del 03-12-2010)
• Bicalutamide Italchimici (Estr. det. V & A/N n. 2340 del 03-12-2010)
• Acarden (Estr. det. V & A/N n. 2342 del 03-12-2010)
• Manidipina Chiesi (Estr. det. V & A/N n. 2343 del 03-12-2010)
• Manidipina Promedica (Estr. det. V & A/N n. 2344 del 03-12-2010)
• Ringer Lattato Panpharma (Estr. det. V & A.N/ n. 2330 del 03-12-2010)
• Tantum Verde P (Estr. det. V & A.N/ n. 2329 del 03-12-2010)
• Tantum Verde P (Estr. det. V & A.N/ n. 2328 del 03-12-2010)
• Glucosio S.A.L.F. (Estr. det. V & A.N n. 2351 del 07-12-2010)
• Etacortilen (Estr. det. V & A.N n. 2360 del 10-12-2010)
• Maalox (Estr. det. V & A.N n. 2361 del 10-12-2010)
• Maalox (Estr. det. V & A.N n. 2362 del 10-12-2010)
• Ramixole (Estr. det. n. 1924/2010 del 14-12-2010)
• Reaptan (Estr. det. n. 1922/2010 del 14-12-2010)
• Pramipexolo Torrent (Estr. det. n. 1945/2010 del 17-12-2010)
• Sodio Cloruro Panpharma (Estr. det. V & A.N/ n. 2394 del 17-12-2010).

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

• Ranidil (Estr. det. V & A.N/V n. 2302 del 03-12-2010)
• Tauglicolo (Estr. det. V & A.N/ n. 2310 del 03-12-2010)
• Depalgos (Estr. det. V & A.N/ n. 2347 del 03-12-2010)
• Proctosedyl (Estr. det. V & A.N/ n. 2348 del 03-12-2010)
• Gabapentin Almus (Estr. det. V & A.N/ n. 2322 del 03-12-2010)
• Aspirina (Estr. det. V & A.N/V n. 2323 del 03-12-2010)
• Glucosio S.A.L.F. (Estr. det. V & A.N/ n. 2350 del 07-12-2010)
• Citalopram Winthrop (Estr. det. V & A.N/V n. 2384 del 10-12-2010)
• Citalopram Winthrop Pharmaceuticals Italia (Estr. det. V & A.N/V n. 2383 del 10-12-2010)
• Lipaxan (Estr. det. V & A.N/V n. 2382 del 10-12-2010)
• Primesin (Estr. det. V & A.N/V n. 2381 del 10-12-2010)
• Lescol (Estr. det. V & A.N/V n. 2380 del 10-12-2010)
• Syntocinon (Estr. det. V & A.N/V n. 2357 del 10-12-2010)
• Fortradol (Estr. det. V & A.N/V n. 2356 del 10-12-2010)
• Maalox (Estr. det. V & A.N/V n. 2355 del 10-12-2010)
• Ipstyl (Estr. det. V & A.N/V n. 2354 del 10-12-2010)
• Contramal (Estr. det. V & A.N/V n. 2353 del 10-12-2010)
• Sanipirina (Estr. det. V & A.N/V n. 2352 del 10-12-2010)
• Xantervit Antibiotico (Estr. det. V & A.N n. 2364 del 10-12-2010)
• Spirocort (Estr. det. V & A.N n. 2368 del 10-12-2010)
• Motiax (Estr. det. V & A.N n. 2372 del 10-12-2010)
• Actigrip Tosse Fluidificante (Estr. det. V & A.N n. 2370 del 10-12-2010)
• Acutil Fosforo (Estr. det. V & A.N n. 2369 del 10-12-2010)
• Diftavax (Estr. det. V & A.N n. 2365 del 10-12-2010)
• Eritrocina (Estr. det. V & A.N n. 2358 del 10-12-2010)
• Esmeron (Estr. det. V & A.N n. 2363 del 10-12-2010)
• Gastridin (Estr. det. V & A.N n. 2373 del 10-12-2010)
• Imovax Polio (Estr. det. V & A.N n. 2371 del 10-12-2010)
• Imovax Tetano (Estr. det. V & A.N n. 2366 del 10-12-2010)
• Itamidol (Estr. det. V & A.N n. 2367 del 10-12-2010)
• Maalox (Estr. det. V & A.N n. 2359 del 10-12-2010)
• Flexiban (Estr. det. V & A.N/ n. 2393 del 17-12-2010).

Variazione di tipo II all’autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento dei seguenti medicinali:

• Finasteride Eurogenerici (Estr. det. V & A.PC/II/895 del 06-12-2010)
• Finasteride Sandoz GMBH (Estr. det. V & A.PC/II/894 del 06-12-2010)
• Piperacillina e Tazobactam Sandoz (Estr. det. V & A.PC/II/893 del 06-12-2010)
• Piperacillina e Tazobactam Sandoz (Estr. det. V & A.PC/II/892 del 06-12-2010)
• Piperacillina e Tazobactam Sandoz (Estr. det. V & A.PC/II/891 del 06-12-2010)
• Ondansetron B. Braun (Estr. det. V & A.PC/II/890 del 06-12-2010)
• Bicalutamide Mylan Generics (Estr. det. V & A.PC/II/889 del 06-12-2010)
• Salagen (Estr. det. V & A.PC/II/888 del 06-12-2010)
• Salagen (Estr. det. V & A.PC/II/887 del 06-12-2010)
• Sumatriptan Mylan v V & A.PC/II/886 del 06-12-2010)
• Prolastin (Estr. det. V & A.PC/II/885 del 06-12-2010)
• Alburex (Estr. det. V & A.PC/II/884 del 06-12-2010)
• Vinorelbina Teva (Estr. det. V & A.PC/II/883 del 06-12-2010)
• Pronativ (Estr. det. V & A.PC/II/882 del 06-12-2010)
• Maxalt (Estr. det. V & A.PC/II/881 del 06-12-2010)
• Pantoprazolo Boehringer Ingelheim (Estr. det. V & A.PC/II/880 del 06-12-2010)
• Enantyum (Estr. det. V & A.PC/II/879 del 06-12-2010)
• Arianna (Estr. det. V & A.PC/II/878 del 06-12-2010)
• Salagen (Estr. det. V & A.PC/II/877 del 06-12-2010)
• Zomig (Estr. det. V & A.PC/II/876 del 06-12-2010)
• Ponesta (Estr. det. V & A.PC/II/875 del 06-12-2010)
• Niquitin (Estr. det. V & A.PC/II/874 del 06-12-2010)
• Niquitin Mini (Estr. det. V & A.PC/II/873 del 06-12-2010)
• Triptalidon (Estr. det. V & A.PC/R/22 del 06-12-2010).

Proroga smaltimento scorte dei seguenti medicinali:

• Engerix B (Estr. prov. V & A.PC n. 351 del 07-12-2010)
• Engerix B (Estr. prov. V & A.PC n. 352 del 07-12-2010)
• Irinotecan Hospira (Estr. prov. V & A.PC n. 350 del 07-12-2010).