ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Rettifica della determinazione V & A/174 del 16 febbraio 2012
relativa al medicinale per uso umano «Seroquel».
Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano:
- Fluimucil tosse sedativo (Estr. det. V & A/547 del 19-04-2012)
- Tobradex (Estr. det. V & A/606 del 26-04-2012)
- Seki (Estr. det. V & A/546 del 19-04-2012).
Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura nazionale, di talune confezioni del medicinale per uso umano «Visipaque» (Estr. det. V & A/609 e 610 del 27-04-2012).
Ministero della salute
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Praziquantel 5,68%» flacone da 10 ml soluzione iniettabile.
Rinnovo ed estensione dell’autorizzazione all’organismo IMQ S.p.a., in Milano, al rilascio della certificazione CE di rispondenza della conformità dei dispositivi medici.
S.O. n. 115 alla G.U. n. 134 dell’11 giugno 2012
Agenzia italiana del farmaco
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Zestril (Estr. det. V & A/648 del 27-04-2012)
- Thymoglobuline (Estr. det. V & A/679 del 14-05-2012)
- Cardiazol Paracodina (Estr. det. V & A/681 del 14-05-2012)
- Idrochinidina Lirca (Estr. det. V & A/682 del 14-05-2012)
- Teicomid (Estr. det. V & A/683 del 14-05-2012)
- Targosid (Estr. det. V & A/684 del 14-05-2012)
- Sandomigran (Estr. det. V & A/668 del 14-05-2012)
- Lonarid (Estr. det. V & A/669 del 14-05-2012)
- Climen (Estr. det. V & A/670 del 14-05-2012)
- Pausene (Estr. det. V & A/671 del 14-05-2012)
- Ecoval 70 (Estr. det. V & A/672 del 14-05-2012)
- Eumovate (Estr. det. V & A/673 del 14-05-2012)
- Ibuprofene Carlo Erba (Estr. det. V & A/674 e 675 del 14-05-2012)
- Isotrex (Estr. det. V & A/676 del 14-05-2012)
- Immucyst (Estr. det. V & A/685 del 14-05-2012)
- Artrotec (Estr. det. V & A/686 del 14-05-2012)
- Misofenac (Estr. det. V & A/687, 688 e 691 del 14-05-2012)
- Tamarine (Estr. det. V & A/689 del 14-05-2012)
- Artrotec (Estr. det. V & A/690 del 14-05-2012)
- Influpozzi Adiuvato (Estr. det. V & A/692 del 14-05-2012)
- Mirena (Estr. det. V & A/693 del 14-05-2012)
- Paspat (Estr. det. V & A/694 del 14-05-2012).
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio di vari medicinali (Estr. det. V & A/680 del 14-05-2012).
Proroga smaltimento scorte del medicinale «Hyalistil» (Estr. det. V & A/677 del 14-05-2012).