ll Comitato per i Medicinali per uso umano dell’EMA ha espresso parere favorevole all’approvazione di un farmaco a base di ferro, indicato per il trattamento dell’anemia sideropenica in pazienti adulti con nefropatia cronica.
Il farmaco contiene ossido di nanoparticelle di ferro paramagnetico, ricoperte di carboidrati semisintetici a basso peso molecolare e in seguito a somministrazione endovenosa, ricostituisce i depositi di ferro con minori effetti indesiderati rispetto alle formulazioni orali.
Le valutazioni sulla sicurezza e l’efficacia del prodotto sono state compiute in tre studi randomizzati, in aperto e controllati. Due studi hanno valutato pazienti affetti da nefropatia cronica non-dipendenti da dialisi e il terzo ha preso in considerazione pazienti che si dovevano sottoporre ad emodialisi.
