LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI
Ministero della salute
Decreto 29 marzo 2012, n. 53
Modifica al regolamento e funzionamento dell’Agenzia italiana del farmaco (AIFA),
in attuazione dell’articolo 17, comma 10, del decreto-legge 6 luglio 2011, n. 98, convertito, con modificazioni, dalla legge 15 luglio 2011, n. 111.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 3 aprile 2012
Rinegoziazione del medicinale ARICEPT (donepezil) ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det. n. 307/2012).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Paracetamolo Docpharma».
Annullamento della revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iodio Afom».
S.O. n. 94 alla G.U. n. 106 del 8 maggio 2012
Ministero della salute
Decreto 27 gennaio 2012
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti prodotti fitosanitari denominati:
- Quantum SC
- Atemi EW.
Decreto 21 febbraio 2012
Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato «Magnate 100 SL».
Decreto 24 febbraio 2012
Autorizzazione provvisoria all’immissione in commercio, ai sensi dell’articolo 80 del reg. (CE) 1107/2009, dei seguenti prodotti fitosanitari denominati:
- Fantic M C WG
- Wing P
- Fantic M NC WG
- Pergado R
- Oberon
- Kanemite
Decreto 5 marzo 2012
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti prodotti fitosanitari denominati:
- Cymopur 45 WG
- Jackpot WG
- Cuprotek 20 WG
- Cantus Bis
- Evolution
- Nando Maxi
- Ares 430 SC
- Medeiro 80 WG Advance
Decreto 5 marzo 2012
Estensione d’impiego del coadiuvante di prodotti fitosanitari denominato «Dash HC» registrato al n. 11011.
Decreto 21 marzo 2012
Ri-registrazione provvisoria dei seguenti prodotti fitosanitari a base di piretrine – estratto A:
- Pireflor registrato al n. 10158, a nome dell’impresa Agriphar S.A.
- Biodast registrato al n. 02972, a nome dell’impresa Ital-Agro S.r.l.
- Piretrix 10 registrato al n. 05454, a nome dell’impresa Laboratorio Biofarmacotecnico Italiano S.r.l.
- Piret registrato al n. 09478, a nome dell’impresa Zapi Industrie Chimiche S.p.a.
- Vebipyr registrato al n. 12553, a nome dell’impresa Vebi Istituto Biochimico S.r.l.
- Crown registrato al n. 11663/PPO, a nome dell’impresa Tosvar S.r.l.
- Afitin L registrato al n. 03182, a nome dell’impresa Sipcam S.p.a.
- Carbosan G registrato al n. 014911, a nome dell’impresa Sepran s.a.s.
- Linfa Piretro Naturale registrato al n. 12582, a nome dell’impresa Linfa S.p.a. Cura del Verde
- Bioflor RTU registrato al n. 11373/PPO, a nome dell’impresa Erregi S.r.l.
- Granex registrato al n. 011894, a nome dell’impresa Kwizda Italia S.r.l.
- Cifotrin 18 registrato al n. 013407, a nome dell’impresa CIFO S.p.a.
- Piretrin registrato al n. 04011, a nome dell’impresa Chemia S.p.a.
- Piretro Natura registrato al n. 10560, a nome dell’impresa Cerrus S.a.s. di Ronzoni G. & C.
Decreto 21 marzo 2012
Ri-registrazione provvisoria di prodotti fitosanitari a nome dell’impresa W. Neudorff GmbH KG a base di piretrine – estratto A.
Decreto 12 aprile 2012
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di propiconazolo, sulla base del dossier Propydor 110 g/l EW di All. III alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione di prodotti fitosanitari.
Decreto 12 aprile 2012
Autorizzazione provvisoria all’immissione in commercio, ai sensi dell’articolo 80 del reg. (CE) 1107/2009, del prodotto fitosanitario denominato «Intensity».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 54 dell’8 maggio 2012 (Laboratori Guidotti – Chiesi Farmaceutici – Krka D.D.Novo Mesto – Alpha Therapeutic Italia – A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – Almus – Crinos – Chemi – Helsinn Birex Pharmaceuticals – L.Molteni & C. – Rottapharm – Bayer – A.C.R.A.F. – Ranbaxy Italia – Fresenius Kabi Italia – Boehringer Ingelheim Italia – Chiesi Farmaceutici – Laboratoires Thea – Neopharmed Gentili – Chemi – Ntc – Eg. – Roche – Piam Farmaceutici – Farmila-Thea Farmaceutici).
