G.U. n. 100 del 30 aprile 2012

DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI 

Ministero della salute 

Decreto 21 marzo 2012 

Fissazione del termine di scadenza del 31 dicembre 2015,

delle autorizzazioni di coadiuvanti e dei relativi prodotti uguali.

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia italiana del farmaco

Modificazione alla determinazione V & A.N/ n. 241/2012 del 20 febbraio 2012, concernente l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oki infiammazione e dolore» (Estr. det. V & A/382 del 23-03-2012).

Modificazione alla determinazione V & A.N/ n. 1382/2011 del 13 dicembre 2011, concernente l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neraxer» (Estr. det. V & A.N n. 312 del 12-03-2012).

Sospensione, su richiesta, dell’autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, alla società Tecnogen S.p.a..

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

• Recombinate (Estr. det. V & A n. 532 del 16-04-2012)
• Daivonex (Estr. det. V & A n. 461 del 04-04-2012).

Ministero della salute 

Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «RevitaCAM» (Prov. n. 264 del 28-03-2012).

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:

• Socatil pasta orale (Prov. n. 232 del 20-03-2012)
• Oxtra Long Acting 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, bufalini, ovini e caprini, suini, polli da carne, tacchini (Prov. n. 235 del 20-03-2012)
• Lidocaina 2% (Prov. n. 219 del 19-03-2012).

S.O. n. 87 alla G.U. n. 100 del 30 aprile 2012

Agenzia italiana del farmaco

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

• Ayrinal (Estr. det. n. 289/2012 del 03-04-2012)
• Credigyne (Estr. det. n. 290/2012 del 03-04-2012)
• Credigynette (Estr. det. n. 291/2012 del 03-04-2012)
• Docgyn (Estr. det. n. 292/2012 del 03-04-2012)
• Doctyne (Estr. det.n. 293/2012 del 03-04-2012)
• Doxorubicina Actavis PTC (Estr. det. n. 294/2012 del 03-04-2012)
• Etinilestradiolo e drospirenone DOC (Estr. det. n. 295/2012 del 03-04-2012)
• Etinilestradiolo e drospirenone DOCGEN (Estr. det. n. 296/2012 del 03-04-2012)
• Imipenem e Cilastatina Sandoz (Estr. det. n. 297/2012 del 03-04-2012)
• Lamivudina Mylan (Estr. det. n. 298/2012 del 03-04-2012)
• Olisir (Estr. det. n. 299/2012 del 03-04-2012)
• Oxaliplatino Accord (Estr. det. n. 300/2012 del 03-04-2012)
• Paracetamolo Pensa (Estr. det. n. 301/2012 del 03-04-2012)
• Robilas (Estr. det. n. 302/2012 del 03-04-2012)
• Roxolac (Estr. det. n. 303/2012 del 03-04-2012)
• Neo Borocillina raffreddore e febbre (Estr. det. V & A/311 del 12-03-2012)
• Atorvastatina Norpharm regulatory services (Estr. det. n. 323/2012 dell’11-04-2012)
• Donepezil Arrow Generics (Estr. det. n. 324/2012 dell’11-04-2012)
• Dorzolamide e Timololo Zentiva (Estr. det. n. 325/2012 dell’11-04-2012)
• Espeyen (Estr. det. n. 326/2012 dell’11-04-2012)
• Lidocaina Formenti (Estr. det. n. 327/2012 dell’11-04-2012)
• Liladros (Estr. det. n. 328/2012 dell’11-04-2012)
• Pravastatina Mylan generics (Estr. det. n. 329/2012 dell’11-04-2012)
• Ranitidina Accord Healthcare (Estr. det. n. 330/2012 dell’11-04-2012)
• Siroctid (Estr. det. n. 331/2012 dell’11-04-2012)
• Treoject (Estr. det. n. 332/2012 dell’11-04-2012)
• Valsartan DOC Generici (Estr. det. n. 333/2012 dell’11-04-2012)
• Iobenguano ( 131 I) CIS Bio (Estr. det. V & A.N/ n. 379 del 23-03-2012)
• Voltaren Emulgel (Estr. det. V & A.N n. 381 del 23-03-2012)
• Voltaren Emulgel (Estr. det. V & A/480 del 05-04-2012).

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

• Primolut Nor (Estr. det. V & A/433 del 02-04-2012)
• Egogyn (Estr. det. V & A/N/V n. 434 del 02-04-2012)
• Enantone (Estr. det. V & A n. 435 del 02-04-2012)
• Tamarine (Estr. det. V & A n. 462 del 04-04-2012)
• Benfer (Estr. det. V & A/464 del 05-04-2012)
• Donepezil Seran Farma (Estr. det. V & A/466 del 05-04-2012)
• Nitroglicerina Ratiopharm Italia (Estr. det. V & A/467 del 05-04-2012)
• Mitomycin C (Estr. det. V & A/468 del 05-04-2012)
• Psorcutan (Estr. det. V & A/415 del 28-03-2012).

Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali:

• Omnic, Pradif e Tamsulosina Astellas Pharma Europe (Estr. det. V & A/424 del 02-04-2012)
• Gelofusine (Estr. det. V & A/425 del 02-04-2012)
• Gemcitabina Mylan (Estr. det. V & A/426 del 02-04-2012)
• Psorcutan (Estr. det. V & A/427 del 02-04-2012)
• Daivonex (Estr. det. V & A/428 del 02-04-2012)
• Stamaril (Estr. det. V & A/487 del 10-04-2012)
• Fluad (Estr. det. V & A/488 del 10-04-2012)
• Risperdal (Estr. det. V & A/489 del 10-04-2012)
• Meropenem Ranbaxy (Estr. det. V & A./490 del 10-04-2012)
• Ultiva (Estr. det. V & A/493 del 10-04-2012)
• Gemcitabina Hikma (Estr. det. V & A/495 del 10-04-2012)
• Imukin (Estr. det. V & A/355 del 14-03-2012).

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

• Mirtazapina EG (Estr. det. V & A/485 del 10-04-2012)
• Alendronato Mylan Generics (Estr. det. V & A/486 del 10-04-2012)
• Mirtazapina Eurogenerici (Estr. det. V & A/491 del 10-04-2012)
• Itraconazolo EG (Estr. det. V & A/429 del 02-04-2012)
• Seractil (Estr. det. V & A/430 del 02-04-2012)
• Actiq (Estr. det. V & A/492 del 10-04-2012).