ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Proroga dello smaltimento delle scorte dei seguenti medicinali:
- Activelle (Estr. det. V & A n. 188 del 17-02-2012)
- Amlodipina Sandoz (Estr. det. V & A n. 187 del 17-02-2012).
S.O. n. 51 alla G.U. n. 69 del 22 marzo 2012
Agenzia italiana del farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Alendronato Pfizer (Estr. det. n. 217/2012 del 05-03-2012)
- Arkas (Estr. det. n. 218/2012 del 05-03-2012)
- Atorvastatina EG (Estr. det. n. 219/2012 del 05-03-2012)
- Donepezil Specifar (Estr. det. n. 220/2012 del 05-03-2012)
- Donespes (Estr. det. n. 221/2012 del 05-03-2012)
- Exemestane Pfizer (Estr. det. n. 222/2012 del 05-03-2012)
- Exemestane PH & T (Estr. det. n. 223/2012 del 05-03-2012)
- Galantamina Mylan (Estr. det. n. 224/2012 del 05-03-2012)
- Giscosamine (Estr. det. n. 225/2012 del 05-03-2012)
- Iquor (Estr. det. n. 226/2012 del 05-03-2012)
- Omegastatin (Estr. det. n. 227/2012 del 05-03-2012)
- Ondansetron B. Braun (Estr. det. n. 228/2012 del 05-03-2012)
- Riluzolo Teva (Estr. det. n. 229/2012 del 05-03-2012)
- Tazilata (Estr. det. n. 230/2012 del 05-03-2012)
- Vancomicina Pfizer (Estr. det. n. 231/2012 del 05-03-2012)
- Vicks Flu Tripla Azione (Estr. det. n. 232/2012 del 05-03-2012)
- Zolmitriptan Teva Italia (Estr. det. n. 233/2012 del 05-03-2012)
- Zolmitriptan Teva (Estr. det. n. 234/2012 del 05-03-2012).
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Airtal (Estr. det. V & A/264 del 27-02-2012)
- Spididol (Estr. det. V & A/265 del 27-02-2012)
- Lattulosio ABC (Estr. det. V & A/266 del 27-02-2012)
- MAG 2 (Estr. det. V & A/267 del 27-02-2012)
- Paracetamolo e pseudoefedrina cloridrato E-Pharma Trento (Estr. det. V & A/268 del 27-02-2012)
- Elettrolitica Reidratante Baxter (Estr. det. V & A/269 del 27-02-2012)
- Amukine Med (Estr. det. V & A n.248 del 27-02-2012)
- Amuclean (Estr. det. AIC/N/V n. 249 del 27-02-2012)
- Mibeg (Estr. det. V & A n. 250 del 27-02-2012)
- Glibomet (Estr. det. V & A/254 del 27-02-2012)
- Indocollirio (Estr. det. V & A/ 255 del 27-02-2012)
- Indocollirio (Estr. det. V & A/ 256 del 27-02-2012)
- Kafenac (Estr. det. V & A/ 257 del 27-02-2012)
- Gladio (Estr. det. V & A/ 258 del 27-02-2012)
- Calcio Dobetin (Estr. det. V & A/ 260 del 27-02-2012)
- Clavomed (Estr. det. V & A/ 261 del 27-02-2012).
Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali:
- Amiodarone Mylan (Estr. det. V & A/189 del 17-02-2012)
- Oftaquix (Estr. det. V & A/190 del 17-02-2012)
- Combigan (Estr. det. V & A/192 del 17-02-2012)
- Vexol (Estr. det. V & A/193 del 17-02-2012)
- Subcuvia (Estr. det. V & A/194 del 17-02-2012)
- Mirtazapina Mylan Generics (Estr. det. V & A/259 del 27-02-2012)
- Adartrel (Estr. det. V & A/262 del 27-02-2012)
- Tamsulosin Teva (Estr. det. V & A/263 del 27-02-2012)
- Maveral (Estr. det. V & A/271 del 27-02-2012)
- Dumirox (Estr. det. V & A/272 del 27-02-2012)
- Fevarin (Estr. det. V & A/273 del 27-02-2012)
- Simvastatina Hexal (Estr. det. V & A/274 del 27-02-2012).
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 35 del 22 marzo 2012 (Abbott Products – Menarini International Operations Luxembourg – Arrow – Zentiva Italia – Novartis Vaccines And Diagnostics – Pharmaber – Aurobindo Pharma (Italia) – Proge Farm – Sanofi-Aventis – Actavis Group – Almus – Doc Generici – Sandoz – Eg. – S.F. Group – Euro Pharma – Hospira Italia – Malesci Istituto Farmacobiologico – Fenix Pharma – Baxter – Laboratorio Farmaceutico Ct – Instituto Grifols – Sanofi Pasteur – Leo Pharma – Janssen-Cilag – Glaxosmithkline – Kiros Pharma – Angenerico – Mylan – S.A.L.F. Laboratorio Farmacologico – Mediolanum Farmaceutici – Ratiopharm Italia – Ratiopharm – Teva Pharmaceuticals – Doc Generici – Abc Farmaceutici – Astrazeneca – Accord Healthcare Limited – Cipros – L.Molteni & C. – Mediolanum Farmaceutici).