L’AIFA ha diramato la lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio dell’AIC in seguito alla validazione amministrativa della pratica.
La lista si riferisce esclusivamente alla domande presentate ai sensi degli articoli 10(1) e 10(3) della Direttiva 2001/83/CE (generici puri e hybrid), secondo procedura nazionale, decentrata, e di mutuo riconoscimento, ovvero, per le procedure centralizzate, a seguito della richiesta di classificazione e prezzo, relativi agli stessi prodotti.
La lista include 15 procedure nazionali (alfuzosina, flurbiprofene, ibuprofene, moxifloxacina, valsartan+idroclorotiazide), 5 procedure di mutuo riconoscimento (apomorfina, escitalopram, sildenafil), 33 procedure decentrate (acido acetilsalicilico, acido ibandronico, acido zoledronico, almotriptan, candesartancilexetil+idroclorotiazide, diclofenac, efavirenz, escitalopram, fludarabina, flumazenil, irbesartan, lymecycline, metifenidato, montelukast, octreotide, olanzapina, oxicodone, pantoprazolo, paracetamolo+caffeina, paracetamolo+guaifenesina+fenilefrina, rocuronio bromuro, ropivacaina, tramadolo) e 6 procedure centralizzate (clopidogrel, desloratadina, irbesartan+idroclorotiazide, lamivudina+zidovudina, pioglitazone).
